ボリコナゾール対のランダム化されたオープンラベルの比較多施設試験。持続性発熱および好中球減少症の免疫不全患者における経験的抗真菌療法のための AmBisome
この研究の目的は、真菌感染症の治療における 2 つの薬剤 (AmBisome とボリコナゾール) の安全性と有効性を評価することです。
免疫不全の患者、特に持続性の発熱と好中球減少症の患者は、カンジダ、アスペルギルス、およびその他の日和見真菌病原体による、非常に侵襲的で生命を脅かす真菌感染症を発症するリスクが高くなります.
真菌感染症のリスクは、好中球減少症の重症度と発熱の持続時間に正比例して増加します。
したがって、抗真菌療法は、真菌性疾患の改善における重要なステップです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
患者は最初にグループに分けられ、ボリコナゾールまたは AmBisome のいずれかを投与されます。
どちらの薬剤も、少なくとも 3 日間、静脈 (IV) から投与されます。
3 日の終わりに、ボリコナゾール患者は経口ボリコナゾールに切り替えられます。
AmBisome 患者は IV AmBisome を継続します。
どちらのグループも、血球数が増加し、熱が下がるまで治療を続けます。
研究の種類
観察的
入学
866
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- Mary Ellen Bradley
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
次の場合、この研究の対象となる可能性があります。
- 12 歳以上であること。
- 白血球数が少なく入院中。
- -少なくとも96時間のIV抗生物質を受けています。
- -研究開始前の24時間以内に38.0 C（100.4 F）以上の口腔温度（または同等）を持っています。
- 妊娠中または授乳中ではない。
- -研究中にバリア避妊法（コンドームなど）を使用することに同意する
除外基準:
次の場合は、この研究の資格がありません。
- 深刻な真菌感染症を患っている。
- 抗真菌剤に対するアレルギー反応の病歴がある。
- -治験薬を妨害する可能性のある特定の薬を服用しています。
- -治験薬の臨床試験に参加しています。
- -以前にこの治験に参加したことがあります。
- あなたの安全に影響を与えたり、反応の評価を困難にしたり、治療過程を完了することができそうにないような状態にある.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2001年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月26日
最終確認日
2005年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。