Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad, öppen etikett, jämförande multicenterstudie av Voriconazole vs. AmBisome för empirisk antifungal terapi hos immunsupprimerade patienter med ihållande feber och neutropeni

26 augusti 2010 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av 2 läkemedel (AmBisome kontra voriconazol) vid behandling av svampinfektioner. Immunkomprometterade patienter, särskilt de med ihållande feber och neutropeni, löper en hög risk att utveckla djupt invasiva, livshotande svampinfektioner med Candida, Aspergillus och andra opportunistiska svamppatogener. Risken för svampinfektion ökar i direkt proportion med svårighetsgraden av neutropenin och feberns varaktighet. Antifungal terapi är därför ett viktigt steg i förbättringen av svampsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna delas först in i grupper för att få antingen voriconazol eller AmBisome. Båda läkemedlen ges genom en ven (IV) i minst 3 dagar. Efter tre dagar byts vorikonazolpatienterna över till oral voriconazol. AmBisome-patienterna fortsätter med IV AmBisome. Båda grupperna fortsätter behandlingen tills blodantalet ökar och febern avtar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

866

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Mary Ellen Bradley

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Du kan vara berättigad till denna studie om du:

  • Är minst 12 år gamla.
  • Är inlagd på sjukhus med lågt antal vita blodkroppar.
  • Har fått minst 96 timmars IV-antibiotika.
  • Ha en oral temperatur (eller motsvarande) på 38,0 C (100,4 F) eller högre inom 24 timmar innan studien startar.
  • Är inte gravid eller ammar.
  • Gå överens om att använda en barriärmetod för preventivmedel (t.ex. kondom) under studien

Exklusions kriterier:

Du kommer inte att vara berättigad till denna studie om du:

  • Har en allvarlig svampinfektion.
  • Har en historia av en allergisk reaktion mot svampdödande medel.
  • Tar vissa mediciner som kan störa studieläkemedlet.
  • Deltar i en klinisk prövning av något prövningsläkemedel.
  • Har tidigare deltagit i detta försök.
  • Har några tillstånd som kan påverka din säkerhet, försvåra utvärderingen av svaret eller göra det osannolikt att du kan fullfölja behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2010

Senast verifierad

1 november 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DMID MSG 42
  • 150-603

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neutropeni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera