Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное, открытое, сравнительное, многоцентровое исследование вориконазола по сравнению с. Амбисома для эмпирической противогрибковой терапии у пациентов с ослабленным иммунитетом, персистирующей лихорадкой и нейтропенией

26 августа 2010 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности 2 препаратов (Амбисом по сравнению с вориконазолом) при лечении грибковых инфекций. Иммунодефицитные пациенты, особенно пациенты с персистирующей лихорадкой и нейтропенией, подвержены высокому риску развития глубоко инвазивных, угрожающих жизни грибковых инфекций, вызываемых Candida, Aspergillus и другими условно-патогенными грибковыми возбудителями. Риск грибковой инфекции увеличивается прямо пропорционально тяжести нейтропении и продолжительности лихорадки. Таким образом, противогрибковая терапия является важным шагом в улучшении состояния при грибковом заболевании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Нейтропения

Подробное описание

Сначала пациентов делят на группы для приема вориконазола или амбисома. Оба препарата вводят через вену (в/в) не менее 3 дней. По истечении 3 дней пациентов, получавших вориконазол, переводят на пероральный прием вориконазола. Пациенты с AmBisome продолжают внутривенное введение AmBisome. Обе группы продолжают лечение до тех пор, пока не увеличатся показатели крови и не спадет лихорадка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

866

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - Mary Ellen Bradley

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Вы можете иметь право на это исследование, если вы:

Возраст не менее 12 лет.
Госпитализированы с низким количеством лейкоцитов.
Получили не менее 96 часов внутривенных антибиотиков.
Иметь оральную температуру (или эквивалентную) 38,0 C (100,4 F) или выше в течение 24 часов до начала исследования.
Не беременны и не кормите грудью.
Согласитесь использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) во время исследования

Критерий исключения:

Вы не имеете права на это исследование, если вы:

У вас серьезная грибковая инфекция.
Наличие в анамнезе аллергической реакции на противогрибковые средства.
Принимаете определенные лекарства, которые могут мешать исследуемому препарату.
Участвуют в клинических испытаниях любого исследуемого препарата.
Ранее участвовал в этом испытании.
Есть какие-либо состояния, которые могут повлиять на вашу безопасность, затруднить оценку ответа или сделать маловероятным, что вы сможете завершить курс терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2010 г.

Последняя проверка