Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, otwarta, porównawcza, wieloośrodkowa próba porównująca worykonazol vs. AmBisome do empirycznej terapii przeciwgrzybiczej u pacjentów z obniżoną odpornością z utrzymującą się gorączką i neutropenią

26 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności 2 leków (AmBisome w porównaniu z worykonazolem) w leczeniu zakażeń grzybiczych. Pacjenci z obniżoną odpornością, zwłaszcza ci z uporczywą gorączką i neutropenią, są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju głęboko inwazyjnych, zagrażających życiu zakażeń grzybiczych Candida, Aspergillus i innych oportunistycznych patogenów grzybiczych. Ryzyko zakażenia grzybiczego wzrasta wprost proporcjonalnie do nasilenia neutropenii i czasu trwania gorączki. Terapia przeciwgrzybicza jest zatem ważnym krokiem w łagodzeniu choroby grzybiczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci są najpierw dzieleni na grupy, które otrzymują worykonazol lub AmBisome. Oba leki podaje się dożylnie (IV) przez co najmniej 3 dni. Po upływie 3 dni pacjenci otrzymujący worykonazol są następnie przestawiani na doustny worykonazol. Pacjenci AmBisome kontynuują IV AmBisome. Obie grupy kontynuują leczenie do momentu wzrostu liczby krwinek i ustąpienia gorączki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

866

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Mary Ellen Bradley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Mają co najmniej 12 lat.
  • Są hospitalizowani z niską liczbą białych krwinek.
  • Otrzymał co najmniej 96 godzin dożylnych antybiotyków.
  • Mieć temperaturę w jamie ustnej (lub równoważną) 38,0 C (100,4 F) lub wyższą w ciągu 24 godzin przed rozpoczęciem badania.
  • Nie są w ciąży ani nie karmią piersią.
  • Wyraź zgodę na stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji (np. prezerwatywy) podczas badania

Kryteria wyłączenia:

Nie kwalifikujesz się do tego badania, jeśli:

  • Masz poważną infekcję grzybiczą.
  • Mają historię reakcji alergicznej na środki przeciwgrzybicze.
  • Przyjmują określone leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Uczestniczą w badaniu klinicznym jakiegokolwiek badanego leku.
  • Brali już udział w tej próbie.
  • Mieć jakiekolwiek warunki, które mogłyby wpłynąć na Twoje bezpieczeństwo, utrudnić ocenę odpowiedzi lub sprawić, że ukończenie terapii będzie mało prawdopodobne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMID MSG 42
  • 150-603

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neutropenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj