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Immune Responses to HIV in Blood Cells in HIV-Infected and HIV-Uninfected Volunteers

Studies of Specific Immune Responses in HIV-Infected and HIV-Uninfected Volunteers

This study will explore the responses of the immune system to infection with HIV and other pathogens and the changes in these responses over time.

Healthy normal volunteers and HIV-infected patients 18 years of age or older may be eligible for this study.

Prior to enrollment and yearly thereafter, vital signs, height and weight will be recorded. A medical history will be obtained if relevant to the laboratory research for which the sample will be used. A more extensive history and physical exam is not required but may be performed if deemed necessary by the VRC clinician. A complete blood count will be performed on the day of enrollment and yearly thereafter. Samples will be collected in the following manner:

Blood will be drawn from a needle in an arm vein one or more times during the course of the study. From 20 to 150 cc (4 to 30 teaspoonfuls) of blood will be collected at a time. No more than 450 cc (less than 1 pint) of blood will be drawn during any 6-week period.

Urine and saliva samples will be collected by the volunteer in private.

Swab samples will be collected by a nurse or doctor, using a cotton swab to brush inside the mouth.

Samples may be used for the following tests:

  • Hepatitis and other viral screening-This may include screening for different types of viral liver infections, such as hepatitis A, B, C, D, E, or G; for cytomegalovirus (related to the herpes virus); and for varicella zoster virus (responsible for chicken pox in children and shingles in adults).
  • Genetic testing-DNA in blood cells may be examined for genetic mutations (physical or chemical changes) or deletions (missing pieces) that affect substances involved in the body's ability to mount an inflammatory immune response. Alterations in the genes for some of these substances have been shown to influence HIV infection.
  • HLA testing-HLA type is a genetic marker of the immune system. Determining HLA type is necessary in order to do certain research studies. Some HLA types have been associated with an increased risk of diseases like arthritis and other rheumatologic problems. HLA testing may be used to try to identify factors associated with the rate of progression of HIV disease or related conditions.
  • Other laboratory tests as clinically indicated or required for research needs.

Some samples collected in this study may be stored for future research.They will be labeled without identifying information.

Those with interesting or strongly positive immune responses may be asked to return to the VRC Clinic to provide samples of urine or oral secretions.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

The Vaccine Research Center (VRC) is studying specific immune responses to HIV infection and other pathogens in order to characterize protective responses that can prevent new infection in uninfected individuals, as well as define those responses that lead to successful control of viral replication in persons already infected with the pathogen. We wish to define the specific human immune responses to HIV infection, other pathogens and vaccines using human peripheral blood mononuclear cells, plasma, serum, urine, or oral secretions as a model.

研究の種類

観察的

入学

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. Willing to be tested for HIV.

      Note: Subjects known to be HIV-infected will routinely have results of plasma HIV RNA obtained at or within 90 days of the enrollment visit recorded; volunteers believed to be HIV uninfected will usually have HIV ELISA (Western blot if needed) and/or HIV RNA within 28 days of the enrollment visit recorded. Test results do not have to be available before proceeding with enrollment. Consent to be tested is required, but the testing itself does not have to be completed if not needed by the research lab as subjects are eligible regardless of HIV status.

    2. Age: 18 years of age or older.
    3. Ability to provide informed consent

EXCLUSION CRITERIA:

  1. Refusal to consent to follow study site policy on partner notification (if newly diagnosed as HIV-positive while participating in this study).
  2. Refusal to permit research specimens to be stored (frozen) for potential future studies.
  3. Any medical condition that, in the opinion of the Principal Investigator, would make the subject inappropriate for protocol participation (such as coagulopathy or inadequate venous access).
  4. Women known to be pregnant

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年12月4日

研究の完了

2008年8月27日

試験登録日

最初に提出

2001年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2001年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2008年8月27日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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