子宮頸がん患者の治療におけるゲフィチニブ

病気の特徴:

• 組織学的に確認された卵巣上皮がんまたは子宮頸がん（2005 年 4 月 5 日現在、子宮頸がん患者のみに加算可能）

  • 再発または難治性

• 以下の方も対象となります: (2005 年 4 月 5 日現在、子宮頸がん患者のみが加算対象となっています)

  • 卵管がん
  • 原発性腹膜がん
  • 悪性度が低く、浸潤性再発の可能性があるがん
• 原発腫瘍のブロックまたは再切除、または転移部位の最近の切除標本が必要
• 経皮生検または腹腔鏡検査によるコア生検に適したセンチネル病変を伴う測定可能な疾患
• 中枢神経系の関与なし

患者の特徴:

年

• 18歳以上

パフォーマンスステータス

• エコグ 0-2

平均寿命

• 指定されていない

造血

• WBC 3,000/mm^3 以上
• 血小板数が100,000/mm^3を超える

肝臓

• ビリルビン 1.5 mg/dL 未満
• ASTとALTが正常値の上限の2.5倍以下

腎臓

• クレアチニン 1.5 mg/dL 未満

心臓血管

• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていないこと
• 過去6か月以内に不安定な不整脈がないこと

他の

• 過去5年以内に非浸潤性非黒色腫皮膚がんを除き、他の浸潤性悪性腫瘍がないこと
• 活動性の眼の炎症や感染がないこと
• 活動性感染症は存在しない
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 妊娠可能な患者は、研究中および研究後の2か月間、効果的な避妊を行わなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法

• セツキシマブまたはモノクローナル抗体 ABX-EGF の投与歴がない

化学療法

• 前回の化学療法から少なくとも 4 週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は 6 週間）、回復している

内分泌療法

• 前回のホルモン療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している
• タモキシフェンの併用なし

放射線療法

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間経過し、回復している

手術

• 以前の腫瘍手術またはその他の大規模な手術から回復した

他の

• これまでに上皮成長因子受容体阻害剤を使用していない（OSI-774など）
• 抗レトロウイルス療法を併用しない
• イトラコナゾール、ケトコナゾール、エリスロマイシン、ベラパミル、クロルプロマジン、アミオダロン、またはクロロキンを同時に服用していないこと
• CYP3A4 酵素を誘導することが知られている併用薬剤はない（例、フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピシン、バルビツール酸塩、オキサカルバゼピン、リファペンチン、またはオトギリソウ）