Gefitinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer epitelial de ovario confirmado histológicamente o cáncer de cuello uterino (abierto para la acumulación de pacientes con cáncer de cuello uterino solo a partir del 4/5/2005)

  • Recaído o refractario

• Los siguientes también son elegibles: (abierto a la acumulación para pacientes con cáncer de cuello uterino solo a partir del 4/5/2005)

  • Cáncer de la trompa de Falopio
  • Cáncer peritoneal primario
  • Cáncer con bajo potencial maligno y recurrencia invasiva
• Requiere bloqueo o recortes de tumor primario o muestra de resección reciente de un sitio metastásico
• Enfermedad medible con una lesión centinela adecuada para biopsia central por biopsia percutánea o laparoscopia
• Sin afectación del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• WBC superior a 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
• AST y ALT no superiores a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal

• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL

Cardiovascular

• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin arritmia inestable en los últimos 6 meses

Otro

• Ninguna otra neoplasia maligna invasiva en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma no invasivo
• Sin inflamación o infección ocular activa
• Sin infección activa
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 2 meses después del estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin cetuximab previo o anticuerpo monoclonal ABX-EGF

Quimioterapia

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó

Terapia endocrina

• Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal anterior y se recuperó
• Sin tamoxifeno concurrente

Radioterapia

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía

• Recuperado de una cirugía oncológica previa u otra cirugía mayor

Otro

• Sin agentes inhibidores previos del receptor del factor de crecimiento epidérmico (p. ej., OSI-774)
• Sin tratamiento antirretroviral concurrente
• Sin itraconozol, ketoconazol, eritromicina, verapamilo, clorpromazina, amiodarona o cloroquina concurrentes
• No se conocen fármacos concomitantes que induzcan las enzimas CYP3A4 (p. ej., fenitoína, carbamazepina, rifampicina, barbitúricos, oxacarbazepina, rifapentina o Hypericum perforatum)