再発または難治性侵攻性非ホジキンリンパ腫患者の治療における併用化学療法

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された再発または難治性の進行性非ホジキンリンパ腫（NHL）には、以下が含まれます。

  • びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
  • 変形NHL
  • 濾胞性大細胞リンパ腫
  • 末梢性T細胞リンパ腫
  • 分類されていない攻撃的な組織型 (免疫芽球性リンパ腫)
• -以前に1〜3回の化学療法治療を受けている必要があります（最大450 mg / m ^ 2の累積用量までのドキソルビシンを含む場合があります）
• バーキットリンパ腫、リンパ芽球性リンパ腫、またはマントル細胞リンパ腫ではない

患者の特徴:

年

• 18～64

演奏状況

• WHO 0-1

平均寿命

• 最低3ヶ月

造血

• 好中球数 1,500/mm^3以上*
• 血小板数が少なくとも 100,000/mm^3* 注: * 骨髄の関与の証拠がある場合は、より低い値が受け入れられる場合があります

肝臓

• ビリルビンが正常上限値の 1.5 倍以下 (ULN)**
• ULNの2倍以下のアルカリホスファターゼ**
• ASTまたはALTがULNの2倍以下**
• B型またはC型肝炎ウイルスの病歴または臨床症状がない注：**肝臓への関与の証拠がある場合は、より高い値が受け入れられる場合があります

腎臓

• クレアチニンが1.5mg/dL以下

心臓血管

• MUGAでLVEF50%以上
• 臨床的に重要な心血管異常なし
• ニューヨーク心臓協会のクラス II ～ IV の心疾患なし
• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていない
• 重度の不整脈なし
• コントロールされていない高血圧がない

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究中および研究後少なくとも6か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
• HIVの病歴または臨床症状がない
• 臨床的に重大な神経学的異常なし
• 制御されていない重篤な感染症がない (NCI CTC グレード 3-4)
• -患者を過度のリスクにさらしたり、研究結果を妨げたりするような状態はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

• -以前の放射免疫療法から少なくとも3か月

化学療法

• 病気の特徴を見る
• -以前の化学療法から少なくとも4週間
• 以前のプラチナまたはシタラビンから少なくとも 1 年 (治療に対する完全な応答を除く)
• 以前のフルダラビンまたはニトロソウレアから少なくとも2年
• 以前の累積シスプラチンが 600 mg/m^2 を超えていない

内分泌療法

• 指定されていない

放射線治療

• 生物学的療法を参照
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 骨盤全体への事前の放射線療法なし

手術

• 以前の小手術から少なくとも 1 週間経過し、回復している
• 胸部および/または腹部の大手術から少なくとも4週間経過し、回復した

他の

• -以前の治験薬から少なくとも1か月
• 以前の治療から回復した
• 他の同時治験薬なし