재발성 또는 불응성 공격성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 병용 화학 요법

질병 특성:

• 다음을 포함하여 조직학적으로 확인된 재발성 또는 불응성 공격적 비호지킨 림프종(NHL):

  • 미만성 거대 B세포 림프종
  • 변형된 NHL
  • 여포성 대세포 림프종
  • 말초 T 세포 림프종
  • 분류되지 않은 공격적 조직학(면역모세포성 림프종)
• 이전에 1~3번의 화학 요법 치료 요법을 받았어야 합니다(최대 450mg/m^2 이하의 누적 용량까지 독소루비신을 포함할 수 있음).
• 버킷 림프종, 림프구성 림프종 또는 맨틀 세포 림프종 없음

환자 특성:

나이

• 18~64세

실적현황

• 누가 0-1

기대 수명

• 최소 3개월

조혈

• 호중구 수 최소 1,500/mm^3*
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3* 참고: *골수 침범의 증거가 있는 경우 더 낮은 값이 허용될 수 있습니다.

간

• 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하**
• ULN의 2배 이하인 알칼리 포스파타제**
• AST 또는 ALT가 ULN의 2배 이하**
• B형 또는 C형 간염 바이러스의 병력 또는 임상 증상이 없음 참고: **간 침범의 증거가 있는 경우 더 높은 값이 허용될 수 있습니다.

신장

• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하

심혈관

• MUGA의 LVEF 최소 50%
• 임상적으로 유의한 심혈관 이상 없음
• 뉴욕 심장 협회 클래스 II-IV 심장 질환 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 심한 부정맥 없음
• 조절되지 않는 고혈압 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 병력 또는 임상 증상 없음
• 임상적으로 유의한 신경학적 이상이 없음
• 통제되지 않는 심각한 감염 없음(NCI CTC 등급 3-4)
• 환자를 과도한 위험에 처하게 하거나 연구 결과를 방해하는 조건 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 방사선 면역 요법 이후 최소 3개월

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주
• 이전 백금 또는 시타라빈 이후 최소 1년(치료에 대한 완전한 반응이 아닌 경우)
• 이전 플루다라빈 또는 니트로소우레아 투여 후 최소 2년
• 이전 누적 시스플라틴이 600mg/m^2를 초과하지 않음

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 생물학적 요법 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 골반 전체에 대한 사전 방사선 치료 없음

수술

• 이전 경미한 수술 후 최소 1주일 후 회복
• 주요 흉부 및/또는 복부 수술 이전 최소 4주 및 회복

다른

• 이전 연구 약물 이후 최소 1개월
• 이전 치료에서 회복됨
• 다른 동시 연구 약물 없음