联合化疗治疗复发或难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的复发性或难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 (NHL)，包括：

  • 弥漫大B细胞淋巴瘤
  • 转型后的 NHL
  • 滤泡性大细胞淋巴瘤
  • 外周T细胞淋巴瘤
  • 未分类的侵袭性组织学（免疫母细胞淋巴瘤）
• 之前必须接受过 1 至 3 次化疗治疗方案（可能包括累积剂量不超过 450 mg/m^2 的多柔比星）
• 无伯基特淋巴瘤、淋巴母细胞淋巴瘤或套细胞淋巴瘤

患者特征：

年龄

• 18 至 64 岁

性能状态

• 世界卫生组织 0-1

预期寿命

• 至少3个月

造血的

• 中性粒细胞计数至少 1,500/mm^3*
• 血小板计数至少 100,000/mm^3* 注意：*如果有骨髓受累的证据，可以接受较低的值

肝脏

• 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍**
• 碱性磷酸酶不超过 ULN 的 2 倍**
• AST 或 ALT 不超过 ULN 的 2 倍**
• 无乙型或丙型肝炎病毒病史或临床症状 注：**如果有肝脏受累的证据，可以接受更高的值

肾脏

• 肌酐不超过 1.5 mg/dL

心血管

• MUGA 的 LVEF 至少 50%
• 无临床意义的心血管异常
• 无纽约心脏协会 II-IV 级心脏病
• 近6个月内无心肌梗塞
• 无严重心律失常
• 没有不受控制的高血压

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究期间和研究后至少 6 个月内使用有效的避孕措施
• 无 HIV 病史或临床症状
• 没有临床上显着的神经系统异常
• 无严重的不受控制的感染（NCI CTC 3-4 级）
• 没有会使患者处于过度风险或干扰研究结果的情况

先前的同步治疗：

生物疗法

• 自先前的放射免疫治疗后至少 3 个月

化疗

• 见疾病特征
• 自上次化疗以来至少 4 周
• 自之前的铂类或阿糖胞苷以来至少 1 年（除非对治疗完全反应）
• 距使用氟达拉滨或亚硝基脲至少 2 年
• 之前累积的顺铂没有超过 600 mg/m^2

内分泌治疗

• 未指定

放疗

• 见生物疗法
• 自上次放疗后至少 4 周
• 之前没有对整个骨盆进行放疗

外科手术

• 自上次小手术后至少 1 周并康复
• 自上次胸部和/或腹部大手术并康复后至少 4 周

其他

• 自先前研究药物以来至少 1 个月
• 从先前的治疗中恢复
• 没有其他同时进行的研究药物