Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin agresivo en recaída o refractario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Linfoma no Hodgkin (LNH) agresivo confirmado histológicamente en recaída o refractario, incluidos los siguientes:

  • Linfoma difuso de células B grandes
  • NHL transformada
  • Linfoma folicular de células grandes
  • Linfoma periférico de células T
  • Histología agresiva no clasificada (linfoma inmunoblástico)
• Debe haber recibido de 1 a 3 regímenes de tratamiento de quimioterapia previos (puede incluir doxorrubicina hasta una dosis acumulada de no más de 450 mg/m^2)
• No linfoma de Burkitt, linfoma linfoblástico o linfoma de células del manto

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• 18 a 64

Estado de rendimiento

• OMS 0-1

Esperanza de vida

• Al menos 3 meses

hematopoyético

• Recuento de neutrófilos de al menos 1500/mm^3*
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3* NOTA: *Se pueden aceptar valores más bajos si hay evidencia de afectación de la médula ósea

Hepático

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)**
• Fosfatasa alcalina no mayor a 2 veces ULN**
• AST o ALT no mayor a 2 veces ULN**
• Sin antecedentes ni síntomas clínicos del virus de la hepatitis B o C NOTA: **Se pueden aceptar valores más altos si hay evidencia de compromiso hepático

Renal

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL

Cardiovascular

• FEVI al menos 50% por MUGA
• Sin anomalías cardiovasculares clínicamente significativas
• Sin cardiopatía de clase II-IV de la New York Heart Association
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin arritmia grave
• Sin hipertensión no controlada

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante al menos 6 meses después del estudio.
• Sin antecedentes ni síntomas clínicos de VIH
• Sin anomalías neurológicas clínicamente significativas
• Sin infección grave no controlada (NCI CTC grado 3-4)
• Ninguna condición que ponga al paciente en un riesgo indebido o que interfiera con los resultados del estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Al menos 3 meses desde radioinmunoterapia previa

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa
• Al menos 1 año desde platino o citarabina anteriores (a menos que haya una respuesta completa al tratamiento)
• Al menos 2 años desde fludarabina o nitrosoureas previas
• Sin cisplatino acumulativo anterior superior a 600 mg/m^2

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Ver Terapia biológica
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia previa de toda la pelvis

Cirugía

• Al menos 1 semana desde la cirugía menor anterior y recuperado
• Al menos 4 semanas desde una cirugía mayor torácica y/o abdominal previa y recuperado

Otro

• Al menos 1 mes desde medicamentos en investigación anteriores
• Recuperado de una terapia previa
• Ningún otro fármaco en investigación concurrente