進行性固形腫瘍患者に3週間に1回投与されるE7389の研究

包含基準:

• 患者は組織学的または細胞学的に確認され、標準治療後に進行した、または標準治療（手術または放射線療法を含む）が存在しない測定可能な進行性固形腫瘍を患っていなければなりません。
• 患者は以前に化学療法を受けている可能性がある（以前の化学療法レジメンは2回まで）
• 患者の年齢は18歳以上でなければなりません
• 患者は Karnofsky Performance Status が 70% 以上でなければなりません -- 患者の余命は 3 か月以上でなければなりません
• 患者は、血清クレアチニン < 1.5 mg/dL またはクレアチニン クリアランス > 60 mL/分によって証明される適切な腎機能を有している必要があります。
• 患者は、絶対好中球数 > 1,500/μL および血小板 > 100,000/μL によって証明される適切な骨髄機能を持っている必要があります。
• 患者はビリルビン < 1.5 mg/dL、アラニン トランスアミナーゼ (ALAT) およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ (ASAT) < 正常上限の 2 倍であることが証明される適切な肝機能を持っている必要があります。
• 患者は、研究期間中、喜んで研究プロトコルに従うことができなければなりません
• 患者は、患者が害を及ぼすことなくいつでも同意を撤回できることを理解した上で、研究固有のスクリーニング手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供しなければなりません。

除外基準:

• E7389治療開始から3週間以内（ニトロソウレア剤を受けた場合は6週間）以内に化学療法を受けた患者
• 研究参加時に化学療法関連または他の治療関連の毒性から回復していない患者
• 治療用量の抗凝固療法（クマジン、ヘパリン、低分子量ヘパリンなど）を必要とする患者。 開存（ライン、カテーテル、ポートなど）に使用される抗凝固剤の低用量は許可されています。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• スクリーニング時に妊娠検査で陽性反応が出た、または妊娠検査を受けなかった妊娠の可能性のある女性。 (1) 外科的に不妊であるか、(2) 治験責任医師の意見で適切な避妊手段を使用していない限り、妊娠の可能性のある女性 (閉経後の女性は、妊娠の可能性がないとみなされるためには、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません)
• 避妊を希望しない妊娠可能な男性、または避妊を希望しない女性パートナーを持つ妊娠可能な男性
• 過去に治療した中枢神経系（CNS）転移に対する局所療法がうまく完了せず、E7389による治療を開始する前に少なくとも4週間コルチコステロイドを中止していない患者。 無症候性脳転移を有し、CT スキャンまたは MRI で正中線の移動の証拠がない患者は、CNS 転移に対する局所療法を開始せずに登録される場合があります。 この場合、病気の進行が起こっていないことを確認するために、最初のスキャンから 4 週間以内に再スキャンを実行する必要があります。
• HIV検査で陽性反応が出た患者
• 重度の制御不能な病気/感染症を併発している患者（悪性腫瘍を除く）
• 心血管障害のある患者
• 同種臓器移植を受けた患者
• 免疫療法、遺伝子療法、ホルモン療法、またはその他の生物学的療法を含む治験薬を受けている患者。抗腫瘍療法。または E7389 治療開始から 3 週間以内の放射線療法 (緩和に必要な場合を除く)
• E7389治療後4週間以内に大手術を受けた患者は完全に回復しないまま治療を開始する
• ハリコンドリン B および/またはハリコンドリン B 様化合物に対する過敏症を有する患者 治験責任医師の意見において、その患者を研究から除外するであろう他の重大な疾患を患っている患者