高コレステロール血症患者またはシトステロール血症患者における治験薬 (0653-026)(完了)
2022年2月4日 更新者：Organon and Co
ホモ接合性家族性高コレステロール血症またはホモ接合性シトステロール血症の患者にエゼチミブ 10 mg/日を提供する非盲検の世界規模の治療使用研究
この研究の目的は、治療使用環境において特定のタイプの高コレステロール血症（高コレステロール）またはシトステロール血症（非コレステロールステロールの異常に高い吸収）の患者に治験薬を提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ホモ接合性家族性高コレステロール血症またはシトステロール血症
除外基準:
- 患者は、治験責任医師の判断で、患者にリスクをもたらす可能性がある、治験への参加を妨げる可能性がある、または治験で要求される追加基準を満たさない状態にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
エゼティミベ
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エゼチミブ (MK0653) 10 mg を 1 日 1 回、3 年間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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エゼチミブ 10 mg/日を服用しているホモ接合性 FH またはホモ接合性シトステロール血症患者における臨床および検査室での有害経験の発生率
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
一次修了 (実際)
2005年5月1日
研究の完了 (実際)
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2004年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2004年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
比較対象: エゼチミブの臨床試験
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Stanford University募集
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University of the Basque Country (UPV/EHU)Geistlich Pharma AG完了
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleHospital Clinic of Barcelona; Institut Català de la Salut; Instituto de Salud Carlos III; Institut... と他の協力者募集
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Spaulding Rehabilitation HospitalHighland Instruments, Inc.募集