再発性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がん患者の治療におけるパクリタキセルおよびカルボプラチンの有無にかかわらずソラフェニブ

包含基準:

• 卵巣上皮がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの診断
• 再発する病気
• 以前にプラチナベースのレジメンを受けている必要があります
• プラチナ製剤に敏感な方（治療を行わない間隔が 6 か月以上）
• 過去の化学療法レジメンは 2 つまで
• 測定可能な病気
• 従来技術による少なくとも 1 つの一次元測定可能な病変 >= 20 mm、またはスパイラル CT スキャンによる >= 10 mm
• 以前の照射野ではない
• 脳転移は知られていない

• パフォーマンスステータス:

  • ECOG 0-2 または
  • カルノフスキー 80-100%

• 平均寿命：

  • 12週間以上

• 造血系:

  • 絶対好中球数 >= 1,500/mm3
  • 血小板数 >= 100,000/mm3
  • ヘモグロビン >= 9 g/dL
  • 出血素因なし

• 肝臓:

  • ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍未満
  • AST または ALT =< ULN の 2 倍
• ソラフェニブまたは研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴がないこと
• タキサンまたはプラチナに反応があり、まだ再投与されていない患者は、研究中に脱感作療法を受ける可能性があります
• パクリタキセルやビヒクル Cremophor El を使用する薬物に対する過敏症がない:
• パクリタキセルに対する以前の過敏症反応は再チャレンジが成功すれば許可される

• 腎臓:

  • クレアチニン < 2 mg/dL

• 心臓血管:

  • 過去 6 か月間安定していれば、異常な心臓伝導 (例: 脚ブロックや心臓ブロック) が許可されます
  • 症候性のうっ血性心不全はない
  • コントロールされていない高血圧がない
  • 不整脈なし
  • 不安定狭心症はない。
  • 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていないこと
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 腸の働きが十分であること
• 点滴による水分補給や栄養補給を同時に行う必要はありません
• 進行中の感染症や進行中の感染症がないこと
• 研究の遵守を妨げるような精神疾患や社会的状況がないこと
• 他にコントロールされていない病気を併発していないこと
• 過去5年間に非黒色腫皮膚がんを除き、他の浸潤性悪性腫瘍がないこと
• 以前の化学療法（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は 6 週間）から 4 週間以上経過し、回復した
• 以前のホルモン療法から 3 週間以上経過している
• 前回の放射線治療から 4 週間以上経過し、回復した
• ソラフェニブの投与歴なし
• 研究療法を禁忌とする抗がん剤治療歴がない
• シトクロム P450 酵素誘発性抗てんかん薬 (フェニトイン、カルバマゼピン、またはフェノバルビタール)、リファンピン、またはオトギリソウ (St. ジョンズワート）
• HIV 陽性患者に対する抗レトロウイルス併用療法は併用しない
• 抗凝固療法を併用しない
• 静脈または動脈アクセス装置のメンテナンスのために、予防的低用量ワルファリンの併用が許可される
• 他の抗がん剤治療を併用していないこと
• 他に兼任治験薬は存在しない
• 妊娠または授乳中ではない