膿胸および合併症を伴う肺水腫の治療のためのアルテプラーゼ
2006年7月31日 更新者：O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP
膿胸と合併症を伴う肺胸水の治療のためのアルテプラーゼの 2 つの用量と頻度レジメンの無作為化比較
この研究の目的は、生理食塩水プラセボと比較して、2 つの異なる用量戦略のアルテプラーゼ レジメンを 1 日 1 日対 1 日 2 回使用して、蓄膿症または合併症を伴う肺炎随伴性胸水 (CPE) を有する患者に対する利益を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、無作為化、二重盲検、プラセボ対照のパイロット研究です。
線維素溶解療法が必要であると感じられる蓄膿症および複雑な肺炎随伴性胸水を有する患者は、研究への登録が考慮されます。
登録された患者は、5 つの潜在的な治療群 (生理食塩水プラセボ、1 日 1 回 4 mg、1 日 2 回 4 mg、1 日 1 回 10 mg、または 1 日 2 回 10 mg) のいずれかに二重盲検法で無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Delores Gautier, RN, MSN
- 電話番号：254-724-1769
- メール：lgautier@swmail.sw.org
研究場所
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Texas
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Temple、Texas、アメリカ、76508
- 募集
- Scott and White Memorial Hospital & Clinic
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コンタクト：
- Delores Gautier, RN, MSN
- 電話番号：254-724-1769
- メール：lgautier@swmail.sw.org
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主任研究者：
- Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP
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副調査官：
- Dominic R deKeratry, MD
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副調査官：
- Timothy S Mooring, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 18歳以上
- 蓄膿症またはCPEの存在
除外基準:
- 活発な内出血
- 妊娠
- この研究への事前登録
- 血小板数が100,000/mm3未満
- INRが1.7を超える場合、ワルファリンナトリウムの使用
- -PTTがベースライン正常の1.5倍未満でない限り、ヘパリンの使用
- 既知の神経疾患
- -現在または既存の出血性疾患
- -アルテプラーゼに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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保存療法の結果として、胸腔切開術または開放剥皮術による外科的介入の必要性。
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二次結果の測定
結果測定 |
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死亡
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入院期間
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毎日の胸腔ドレナージ
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レントゲン写真の改善
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP、Scott and White Memorial Hospital and Scott, Sherwood and Brindley Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年7月31日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。