Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alteplaza w leczeniu ropniaka i powikłanego wysięku parapneumonicznego

31 lipca 2006 zaktualizowane przez: O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Randomizowane porównanie dwóch schematów dawkowania i częstości podawania alteplazy w leczeniu ropniaka i powikłanego wysięku parapneumonicznego

Celem tego badania jest ocena korzyści dla pacjentów z ropniakiem lub powikłanym wysiękiem parapneumonicznym (CPE) przy użyciu schematu Alteplaze podawanego codziennie i dwa razy dziennie w dwóch różnych strategiach dawkowania w porównaniu z placebo w postaci soli fizjologicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe. Pacjenci z ropniakiem i powikłanym wysiękiem parapneumonicznym, u których uważa się, że wymagają leczenia fibrynolitycznego, będą brani pod uwagę przy włączaniu do badania. Zarejestrowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z pięciu potencjalnych grup leczenia (placebo z solą fizjologiczną, 4 mg raz na dobę, 4 mg dwa razy na dobę, 10 mg raz na dobę lub 10 mg dwa razy na dobę) metodą podwójnie ślepej próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Rekrutacyjny
        • Scott and White Memorial Hospital & Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP
        • Pod-śledczy:
          • Dominic R deKeratry, MD
        • Pod-śledczy:
          • Timothy S Mooring, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Obecność ropniaka lub CPE

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne krwawienie wewnętrzne
  • Ciąża
  • Wcześniejsza rejestracja w tym badaniu
  • Liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000/mm3
  • Stosowanie soli sodowej warfaryny, jeśli INR jest większe niż 1,7
  • Stosowanie heparyny, chyba że PTT jest mniejsze niż 1,5-krotność normy wyjściowej
  • Znane zaburzenia neurologiczne
  • Obecna lub istniejąca dyskrazja krwotoczna
  • Znana alergia na Alteplazę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Konieczność interwencji chirurgicznej poprzez torakostomię lub otwartą dekortykację w wyniku leczenia zachowawczego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Śmiertelność
Długość pobytu w szpitalu
Codzienny drenaż klatki piersiowej
Poprawa radiologiczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Współpracownicy

Genentech, Inc.
Texas A&M University
Scott and White Hospital & Clinic
Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP, Scott and White Memorial Hospital and Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 lutego 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8736

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alteplaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj