Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alteplase för behandling av empyem och komplicerad parapneumonisk effusion

31 juli 2006 uppdaterad av: O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Randomiserad jämförelse av två dos- och frekvensregimer av Alteplase för behandling av empyem och komplicerad parapneumonisk effusion

Syftet med denna studie är att bedöma nyttan för patienter med empyem eller komplicerad parapneumonisk effusion (CPE) genom att använda en daglig kontra två gånger dagligen Alteplase-regim av två olika dosstrategier jämfört med placebo med saltlösning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad pilotstudie. Patienter med empyem och komplicerad parapneumonisk effusion som anses behöva fibrinolytisk terapi kommer att övervägas för studieregistrering. Rekryterade patienter kommer att randomiseras till en av fem potentiella behandlingsarmar (saltlösning placebo, 4 mg en gång dagligen, 4 mg två gånger dagligen, 10 mg en gång dagligen eller 10 mg två gånger dagligen) på ett dubbelblindat sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Rekrytering
        • Scott and White Memorial Hospital & Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP
        • Underutredare:
          • Dominic R deKeratry, MD
        • Underutredare:
          • Timothy S Mooring, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Ålder över eller lika med 18 år
  • Förekomst av empyem eller CPE

Exklusions kriterier:

  • Aktiv inre blödning
  • Graviditet
  • Före registrering i denna studie
  • Trombocytantal mindre än 100 000/mm3
  • Användning av warfarinnatrium om INR är högre än 1,7
  • Användning av heparin såvida inte PTT är mindre än 1,5 gånger det normala utgångsvärdet
  • Kända neurologiska störningar
  • Aktuell eller redan existerande blödningsdyskrasi
  • Känd allergi mot Alteplase

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Behov av kirurgiskt ingrepp via torakostomi eller öppen dekortikering som ett resultat av konservativ terapi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Dödlighet
Sjukhusets vistelsetid
Daglig dränering av brösttub
Radiografisk förbättring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Samarbetspartners

Genentech, Inc.
Texas A&M University
Scott and White Hospital & Clinic
Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP, Scott and White Memorial Hospital and Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2005

Första postat (UPPSKATTA)

15 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 augusti 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2006

Senast verifierad

1 juli 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8736

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera