Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alteplase empyeeman ja komplisoituneen parapneumonieffuusion hoitoon

maanantai 31. heinäkuuta 2006 päivittänyt: O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Alteplaasin kahden annoksen ja frekvenssin satunnaistettu vertailu empyeeman ja komplisoituneen parapneumonisen effuusion hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hyötyjä potilaille, joilla on empyeema tai komplisoitunut parapneumonieffuusio (CPE), kun käytetään päivittäistä ja kahdesti vuorokaudessa annettavaa Alteplase-hoitoa kahdella eri annosstrategialla verrattuna suolaliuokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus. Potilaiden, joilla on empyeema ja monimutkainen parapneumonen effuusio ja joiden katsotaan tarvitsevan fibrinolyyttistä hoitoa, mukaan ottamista harkitaan. Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan yhteen viidestä mahdollisesta hoitohaarasta (suolaliuos lumelääke, 4 mg kerran vuorokaudessa, 4 mg kahdesti vuorokaudessa, 10 mg kerran vuorokaudessa tai 10 mg kahdesti vuorokaudessa) kaksoissokkoutetulla tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Rekrytointi
        • Scott and White Memorial Hospital & Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP
        • Alatutkija:
          • Dominic R deKeratry, MD
        • Alatutkija:
          • Timothy S Mooring, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Epyeeman tai CPE:n esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen sisäinen verenvuoto
  • Raskaus
  • Ennakkoilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  • Verihiutalemäärä alle 100 000/mm3
  • Varfariininatriumin käyttö, jos INR on suurempi kuin 1,7
  • Käytä hepariinia, ellei PTT ole alle 1,5 kertaa normaaliarvo
  • Tunnetut neurologiset häiriöt
  • Nykyinen tai olemassa oleva verenvuotohäiriö
  • Tunnettu allergia Alteplaselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kirurgisen toimenpiteen tarve thoracostomialla tai avoimella kortitiolla konservatiivisen hoidon seurauksena.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuolleisuus
Sairaalassa oleskelun kesto
Päivittäinen rintaputken tyhjennys
Röntgenkuvan parannus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.
Texas A&M University
Scott and White Hospital & Clinic
Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP, Scott and White Memorial Hospital and Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. helmikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8736

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa