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축농증 및 합병증성 폐렴삼출액의 치료를 위한 알테플라제

2006년 7월 31일 업데이트: O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

축농증 및 합병증성 폐렴 삼출액 치료를 위한 Alteplase의 두 가지 용량 및 빈도 요법의 무작위 비교

이 연구의 목적은 식염수 위약과 비교하여 두 가지 다른 용량 전략의 Alteplase 요법을 매일 대 하루 2회 사용하여 축농증 또는 복합 폐동맥 삼출액(CPE) 환자에 대한 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 연구입니다. 섬유소용해 요법이 필요하다고 생각되는 축농증 및 복잡한 부폐폐삼출액이 있는 환자는 연구 등록을 위해 고려될 것입니다. 등록된 환자는 이중 맹검 방식으로 잠재적인 5가지 치료군(식염수 위약, 4mg 1일 1회, 4mg 1일 2회, 10mg 1일 1회 또는 10mg 1일 2회) 중 하나로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • 모병
        • Scott and White Memorial Hospital & Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP
        • 부수사관:
          • Dominic R deKeratry, MD
        • 부수사관:
          • Timothy S Mooring, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 18세 이상
  • 농흉 또는 CPE의 존재

제외 기준:

  • 활성 내부 출혈
  • 임신
  • 이 연구에 사전 등록
  • 혈소판수 100,000/mm3 미만
  • INR이 1.7보다 큰 경우 와파린 나트륨 사용
  • PTT가 기준선 정상의 1.5배 미만이 아닌 경우 헤파린 사용
  • 알려진 신경 장애
  • 현재 또는 기존의 출혈성 질환
  • 알테플라제에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
보존적 치료의 결과로 개흉술 또는 개방 박피술을 통한 외과적 개입이 필요합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
인류
입원 기간
매일 흉관 배액
방사선 개선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

협력자

Genentech, Inc.
Texas A&M University
Scott and White Hospital & Clinic
Scott, Sherwood and Brindley Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP, Scott and White Memorial Hospital and Scott, Sherwood and Brindley Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2006년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8736

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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