阿替普酶治疗脓胸及并发肺炎旁积液
2006年7月31日 更新者：O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP
阿替普酶两种剂量和频率方案治疗脓胸和复杂性肺炎旁积液的随机比较
本研究的目的是评估与盐水安慰剂相比，使用两种不同剂量策略的每日一次和每日两次阿替普酶方案对脓胸或复杂性肺炎旁积液 (CPE) 患者的益处。
研究概览
详细说明
这是一项随机、双盲、安慰剂对照的初步研究。
认为需要纤溶治疗的脓胸和复杂性肺炎旁积液患者将被考虑纳入研究。
登记的患者将以双盲方式随机分配到五个潜在治疗组之一（盐水安慰剂，每天一次 4 毫克，每天两次，每次 4 毫克，每天一次，每次 10 毫克，或每天两次，每次 10 毫克）。
研究类型
介入性
注册
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Delores Gautier, RN, MSN
- 电话号码：254-724-1769
- 邮箱：lgautier@swmail.sw.org
学习地点
-
-
Texas
-
Temple、Texas、美国、76508
- 招聘中
- Scott and White Memorial Hospital & Clinic
-
接触：
- Delores Gautier, RN, MSN
- 电话号码：254-724-1769
- 邮箱：lgautier@swmail.sw.org
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首席研究员：
- Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP
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副研究员：
- Dominic R deKeratry, MD
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副研究员：
- Timothy S Mooring, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书的能力
- 年龄大于或等于 18 岁
- 存在脓胸或 CPE
排除标准：
- 活动性内出血
- 怀孕
- 先前参加本研究
- 血小板计数低于 100,000/mm3
- 如果 INR 大于 1.7，则使用华法林钠
- 使用肝素，除非 PTT 低于正常基线的 1.5 倍
- 已知的神经系统疾病
- 当前或先前存在的出血性恶液质
- 已知对阿替普酶过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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由于保守治疗，需要通过胸廓造口术或开放性剥皮术进行手术干预。
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次要结果测量
结果测量 |
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死亡
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住院时间
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每日胸管引流
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射线照相改善
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP、Scott and White Memorial Hospital and Scott, Sherwood and Brindley Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年2月14日
首次发布 (估计)
2005年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年7月31日
最后验证
2006年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿替普酶的临床试验
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