Alteplase per il trattamento dell'empiema e del versamento parapneumonico complicato
31 luglio 2006 aggiornato da: O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP
Confronto randomizzato di due regimi di dose e frequenza di Alteplase per il trattamento dell'empiema e del versamento parapneumonico complicato
Lo scopo di questo studio è valutare il beneficio per i pazienti con empiema o versamento parapolmonare complicato (CPE) utilizzando un regime di Alteplase giornaliero rispetto a due volte al giorno di due diverse strategie di dosaggio rispetto al placebo salino.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
I pazienti con empiema e versamento parapolmonare complicato che si ritiene necessitino di terapia fibrinolitica saranno presi in considerazione per l'arruolamento nello studio.
I pazienti arruolati saranno randomizzati a uno dei cinque potenziali bracci di trattamento (placebo salino, 4 mg una volta al giorno, 4 mg due volte al giorno, 10 mg una volta al giorno o 10 mg due volte al giorno) in doppio cieco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Delores Gautier, RN, MSN
- Numero di telefono: 254-724-1769
- Email: lgautier@swmail.sw.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
- Reclutamento
- Scott and White Memorial Hospital & Clinic
-
Contatto:
- Delores Gautier, RN, MSN
- Numero di telefono: 254-724-1769
- Email: lgautier@swmail.sw.org
-
Investigatore principale:
- Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP
-
Sub-investigatore:
- Dominic R deKeratry, MD
-
Sub-investigatore:
- Timothy S Mooring, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Presenza di empiema o CPE
Criteri di esclusione:
- Emorragia interna attiva
- Gravidanza
- Precedente iscrizione a questo studio
- Conta piastrinica inferiore a 100.000/mm3
- Uso di warfarin sodico se l'INR è maggiore di 1,7
- Uso di eparina a meno che il PTT non sia inferiore a 1,5 volte il valore basale normale
- Disturbi neurologici noti
- Discrasia emorragica attuale o preesistente
- Allergia nota ad Alteplase
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Necessità di intervento chirurgico tramite toracostomia o decorticazione aperta a seguito di terapia conservativa.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Mortalità
|
|
Durata della degenza ospedaliera
|
|
Drenaggio giornaliero del tubo toracico
|
|
Miglioramento radiografico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP, Scott and White Memorial Hospital and Scott, Sherwood and Brindley Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2005
Primo Inserito (STIMA)
15 febbraio 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8736
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .