Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alteplase for behandling av empyem og komplisert parapneumonisk effusjon

31. juli 2006 oppdatert av: O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Randomisert sammenligning av to dose- og frekvensregimer av Alteplase for behandling av empyem og komplisert parapneumonisk effusjon

Hensikten med denne studien er å vurdere fordelen for pasienter med empyem eller komplisert parapneumonisk effusjon (CPE) ved å bruke et daglig versus to ganger daglig Alteplase-regime med to forskjellige dosestrategier sammenlignet med saltvannsplacebo.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert pilotstudie. Pasienter med empyem og komplisert parapneumonisk effusjon som oppleves å trenge fibrinolytisk terapi vil bli vurdert for studieregistrering. Registrerte pasienter vil bli randomisert til en av fem potensielle behandlingsarmer (saltoppløsning placebo, 4 mg én gang daglig, 4 mg to ganger daglig, 10 mg én gang daglig eller 10 mg to ganger daglig) på en dobbeltblindet måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Rekruttering
        • Scott and White Memorial Hospital & Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP
        • Underetterforsker:
          • Dominic R deKeratry, MD
        • Underetterforsker:
          • Timothy S Mooring, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Alder over eller lik 18 år
  • Tilstedeværelse av empyem eller CPE

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv indre blødning
  • Svangerskap
  • Tidligere påmelding til dette studiet
  • Blodplateantall mindre enn 100 000/mm3
  • Bruk av warfarinnatrium hvis INR er større enn 1,7
  • Bruk av heparin med mindre PTT er mindre enn 1,5 ganger baseline normal
  • Kjente nevrologiske lidelser
  • Nåværende eller eksisterende blødningsdyskrasi
  • Kjent allergi mot Alteplase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behov for kirurgisk inngrep via thoracostomi eller åpen dekortisering som følge av konservativ terapi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighet
Sykehusets liggetid
Daglig drenering av brystrør
Radiografisk forbedring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Samarbeidspartnere

Genentech, Inc.
Texas A&M University
Scott and White Hospital & Clinic
Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP, Scott and White Memorial Hospital and Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

15. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8736

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleuravæske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere