Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alteplase empyema és komplikált parapneumoniás effúzió kezelésére

2006. július 31. frissítette: O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Az empyema és a komplikált parapneumoniás folyadékgyülem kezelésére alkalmazott Alteplase két dózis- és gyakorisági rendjének véletlenszerű összehasonlítása

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az empyemában vagy komplikált parapneumoniás folyadékgyülemben (CPE) szenvedő betegek előnyeit a napi és a napi kétszeri Alteplase két különböző dózisstratégiát alkalmazó, sóoldattal végzett placebóval összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos kísérleti vizsgálat. Empyemában és komplikált parapneumoniás folyadékgyülemben szenvedő betegeknél, akiknél úgy érzik, hogy fibrinolitikus terápiára van szükségük, figyelembe kell venni a vizsgálatba való felvételüket. A bevont betegeket kettős vak módszerrel véletlenszerűen besorolják az öt lehetséges kezelési kar egyikébe (sóoldatú placebo, napi egyszeri 4 mg, naponta kétszer 4 mg, naponta egyszer 10 mg vagy naponta kétszer 10 mg).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Toborzás
        • Scott and White Memorial Hospital & Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP
        • Alkutató:
          • Dominic R deKeratry, MD
        • Alkutató:
          • Timothy S Mooring, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes írásos beleegyezés megadására
  • 18 év feletti életkor
  • Empyema vagy CPE jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Aktív belső vérzés
  • Terhesség
  • Előzetes beiratkozás ebbe a tanulmányba
  • A vérlemezkék száma kevesebb, mint 100 000/mm3
  • Warfarin-nátrium alkalmazása, ha az INR nagyobb, mint 1,7
  • Heparin alkalmazása, kivéve, ha a PTT a kiindulási érték 1,5-szerese kisebb
  • Ismert neurológiai rendellenességek
  • Jelenlegi vagy már meglévő vérzéses diszkrazia
  • Ismert allergia az Alteplase-ra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Konzervatív terápia eredményeként thoracostomiával vagy nyílt decorticációval történő sebészeti beavatkozás szükséges.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Halálozás
A kórházi tartózkodás időtartama
Napi mellkasi csőelvezetés
Radiográfiai javulás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Együttműködők

Genentech, Inc.
Texas A&M University
Scott and White Hospital & Clinic
Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP, Scott and White Memorial Hospital and Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. február 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2006. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8736

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi folyadékgyülem

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel