Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alteplase til behandling af empyem og kompliceret parapneumonisk effusion

31. juli 2006 opdateret af: O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Randomiseret sammenligning af to dosis- og frekvensregimer af alteplase til behandling af empyem og kompliceret parapneumonisk effusion

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere fordelen for patienter med empyem eller kompliceret parapneumonisk effusion (CPE) ved at anvende en daglig versus to gange daglig Alteplase-regime med to forskellige dosisstrategier sammenlignet med saltvandsplacebo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret pilotstudie. Patienter med empyem og kompliceret parapneumonisk effusion, som menes at have behov for fibrinolytisk terapi, vil blive overvejet til studieoptagelse. Indrullerede patienter vil blive randomiseret til en af ​​fem potentielle behandlingsarme (placebo med saltvand, 4 mg én gang dagligt, 4 mg to gange dagligt, 10 mg én gang dagligt eller 10 mg to gange dagligt) på en dobbeltblindet måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Rekruttering
        • Scott and White Memorial Hospital & Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP
        • Underforsker:
          • Dominic R deKeratry, MD
        • Underforsker:
          • Timothy S Mooring, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Alder over eller lig med 18 år
  • Tilstedeværelse af empyem eller CPE

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv indre blødning
  • Graviditet
  • Forudgående tilmelding til dette studie
  • Blodpladetal mindre end 100.000/mm3
  • Brug af warfarinnatrium, hvis INR er større end 1,7
  • Brug af heparin, medmindre PTT er mindre end 1,5 gange normal normal
  • Kendte neurologiske lidelser
  • Nuværende eller allerede eksisterende blødningsdyskrasi
  • Kendt allergi over for Alteplase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behov for kirurgisk indgreb via thoracostomi eller åben dekortikation som følge af konservativ terapi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighed
Indlæggelsens længde på hospitalet
Daglig dræning af brystslange
Radiografisk forbedring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.
Texas A&M University
Scott and White Hospital & Clinic
Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP, Scott and White Memorial Hospital and Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2005

Først opslået (SKØN)

15. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8736

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner