Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alteplase voor de behandeling van empyeem en gecompliceerde parapneumonische effusie

31 juli 2006 bijgewerkt door: O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Gerandomiseerde vergelijking van twee dosis- en frequentieregimes van Alteplase voor de behandeling van empyeem en gecompliceerde parapneumonische effusie

Het doel van deze studie is om het voordeel te beoordelen voor patiënten met empyeem of gecompliceerde parapneumonische effusie (CPE) bij gebruik van een dagelijks versus tweemaal daags Alteplase-regime van twee verschillende doseringsstrategieën in vergelijking met zoutoplossing-placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde pilotstudie. Patiënten met empyeem en gecompliceerde parapneumonische effusie van wie wordt aangenomen dat ze fibrinolytische therapie nodig hebben, komen in aanmerking voor deelname aan de studie. Ingeschreven patiënten worden dubbelblind gerandomiseerd naar een van de vijf mogelijke behandelingsarmen (placebo met zoutoplossing, 4 mg eenmaal daags, 4 mg tweemaal daags, 10 mg eenmaal daags of 10 mg tweemaal daags).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Werving
        • Scott and White Memorial Hospital & Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP
        • Onderonderzoeker:
          • Dominic R deKeratry, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Timothy S Mooring, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Leeftijd groter of gelijk aan 18 jaar
  • Aanwezigheid van empyeem of CPE

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve interne bloeding
  • Zwangerschap
  • Voorafgaande inschrijving voor deze studie
  • Aantal bloedplaatjes minder dan 100.000/mm3
  • Gebruik van warfarine-natrium als INR groter is dan 1,7
  • Gebruik van heparine tenzij de PTT minder dan 1,5 maal de normale uitgangswaarde is
  • Bekende neurologische aandoeningen
  • Huidige of reeds bestaande bloedingsdyscrasie
  • Bekende allergie voor Alteplase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Noodzaak van chirurgische ingreep via thoracostomie of open decorticatie als gevolg van conservatieve therapie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Sterfte
Ziekenhuisduur van het verblijf
Dagelijkse thoraxdrainage
Radiografische verbetering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Medewerkers

Genentech, Inc.
Texas A&M University
Scott and White Hospital & Clinic
Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP, Scott and White Memorial Hospital and Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 februari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8736

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstvliesuitstroming

Klinische onderzoeken op Alteplase

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren