Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альтеплаза для лечения эмпиемы и осложненного парапневмонического выпота

31 июля 2006 г. обновлено: O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Рандомизированное сравнение двух режимов дозирования и частоты применения альтеплазы для лечения эмпиемы и осложненного парапневмонического выпота

Целью данного исследования является оценка пользы для пациентов с эмпиемой или осложненным парапневмоническим выпотом (CPE) при ежедневном и двухразовом режиме приема алтеплазы с двумя различными стратегиями дозирования по сравнению с плацебо с физиологическим раствором.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование. Пациенты с эмпиемой и осложненным парапневмоническим выпотом, которые нуждаются в фибринолитической терапии, будут рассматриваться для включения в исследование. Зарегистрированные пациенты будут рандомизированы в одну из пяти возможных групп лечения (физиологический раствор плацебо, 4 мг один раз в день, 4 мг два раза в день, 10 мг один раз в день или 10 мг два раза в день) двойным слепым методом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Рекрутинг
        • Scott and White Memorial Hospital & Clinic
        • Контакт:
          • Delores Gautier, RN, MSN
          • Номер телефона: 254-724-1769
          • Электронная почта: lgautier@swmail.sw.org
        • Главный следователь:
          • Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP
        • Младший исследователь:
          • Dominic R deKeratry, MD
        • Младший исследователь:
          • Timothy S Mooring, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать письменное информированное согласие
  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Наличие эмпиемы или CPE

Критерий исключения:

  • Активное внутреннее кровотечение
  • Беременность
  • Предварительная регистрация в этом исследовании
  • Количество тромбоцитов менее 100 000/мм3
  • Использование варфарина натрия, если МНО выше 1,7.
  • Использование гепарина, если АЧТВ менее чем в 1,5 раза превышает исходную норму.
  • Известные неврологические расстройства
  • Текущая или ранее существовавшая дискразия кровотечения
  • Известная аллергия на альтеплазу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Необходимость оперативного вмешательства через торакостомию или открытую декортикацию в результате консервативной терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Смертность
Длительность пребывания в больнице
Ежедневное дренирование плевральной полости
Рентгенологическое улучшение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

O'Brien, Jeana D., MD, FACP, FCCP

Соавторы

Genentech, Inc.
Texas A&M University
Scott and White Hospital & Clinic
Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Jeana D O'Brien, MD, FACP, FCCP, Scott and White Memorial Hospital and Scott, Sherwood and Brindley Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8736

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Альтеплаза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться