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行動上の問題を抱える小児および青少年の脳の変化

2019年11月2日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

小児期の行動障害に関連する感情機能障害の神経認知的基盤の調査

目的:

この研究では、行動障害(CD)、反抗挑戦性障害(ODD)、注意欠陥多動性障害(ADHD)などの破壊的行動上の問題を抱える10~18歳の子どもの脳活動を、行動上の問題のない子どもと比較して調べる。 私たちの目標は、これらの子供たちのグループ間で、感情、社会的状況、問題解決状況が脳内でどのように処理されるかの違いを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

目的:

このプロトコルの目的は、小児期の行動障害に関連する感情的機能不全の神経認知的基盤を調査することです。特に、無神経無感情(CU)特性が上昇した素行障害(CD+CU)、CU特性が上昇していない素行障害(CD-CU)、さらにADHDも含まれます。 私たちが神経認知パラダイムと神経画像パラダイムの両方でテストしている機能仮説は次のとおりです。(1) ADHD ではなく CD+CU は、刺激罰の形成と運用における機能不全に関連しており、より低いレベルでは、程度、刺激と報酬の関連情報。 (2) CD-CU は、脅威に対する敏感性の高まりと、感情の制御に関与する実行システムの機能障害と関連しています。 (3) ADHD と CD-CU は、タスク要求の表現と実行に関連する実行システムの障害と関連している。

調査対象母集団:

行為障害(CD)および高いCU特性を持つ160人の子供(CD+CUグループ)。 CDおよび低CU特性を持つ160人の子供(CD-CUグループ)。 ADHDの子供160人。そして160人の健康なボランティアの子供たち。 すべての子供は 10 歳から 17 歳までとなります。 男女問わずご入学となります。

デザイン:

現在の研究には 2 つのフェーズがあります: i) 神経心理学的評価と MRI シミュレーターでのトレーニング (最大 4 時間)。 ii) MRI スキャン セッション (最大 2 時間、スキャナーの使用時間は 90 分以内)。 参加者は、希望があれば、複数のスキャン セッション (最大 3 回、120 分のセッション) または神経認知テスト セッションに参加するよう招待される場合があります。

結果の測定:

行動学的には、CD+CUの子供とCD-CUの子供は、特定の刺激と罰の関連性の形成または運用を伴う課題(主観的価値学習課題や感情中断課題など)に障害が現れると予測しています。 ただし、この障害の性質は質的に異なります。 たとえば、CD+CU の若者は、感情を中断するタスクにおいて感情をそらすものによる干渉が減少するが、CD-CU の若者は干渉が減少すると予測します。 対照的に、ADHD はあるが CD は持たない子供たちは、そのような課題では行動障害を示さないと我々は予測しています。 しかし、我々は、ADHDの子供とCD-CUの子供は実行機能課題(例えば、ナンバーストループパラダイム)に障害を示すと予測しています。 対照的に、CD+CU を持つ子供たちはこれらの課題に障害を示さないと予測します。 解剖学的レベルでは、CD+CUの小児では感情に関連するシステムの活性化が低下するが、CD-CUの小児では感情的影響課題中に活性化が増加すると予想されます(特に、扁桃体、眼窩前頭皮質および前頭葉の領域の活性化が低下します)。帯状回)。 これらの作業中の ADHD を持つ子供の神経反応の異常性はそれほど異常ではないと予想されます。 我々は、ADHD の子供と CD-CU の子供の反応制御課題の実行中の神経反応が異常であると予想しています (前方および後方の代償系の動員が大幅に増加している)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

318

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

    1. CD+CU患者:APSD/PCL-YVスコアが20以上の8〜18歳の男性および女性被験者。 向精神作用のある薬を服用している反社会的行動の問題を抱えている小児は、薬を使用しているにもかかわらず、対象となる行動が持続する場合に考慮されます。 これらの子供たちには、単純な興奮剤の投薬のみが 48 時間保持されます。 これらには、メチルフェニデート、アンフェタミン、およびリタリン、リタリン SR、リタリン LA、メチリン、メスリン ER、メタデート CD、コンサータ、デキセドリン、デキストロスタット、デキセドリン スパンスル、アデロール、アデロール XR、フォカリンなどのそれらの誘導体が含まれます。 ストラテラ (アトモキセチン)、ブプロピオン (ウェルブトリン)、モダフィニル (プロビジル)、バルプロ酸 (デパコート) などの薬、またはその他の気分安定剤は、突然中止するのが安全ではなく、これらの薬を服用している子供に中止を求めることはありません。
    2. CD-CU患者:APSD/PCL-YVスコアが20未満の8〜18歳の男性および女性被験者。 精神作用のある薬を服用している反社会的行動の問題を抱えている小児は、薬の使用にもかかわらず対象となる行動が持続する場合に考慮されます。 これらの子供たちには、単純な興奮剤の投薬のみが 48 時間保持されます。 これらには、メチルフェニデート、アンフェタミン、およびリタリン、リタリン SR、リタリン LA、メチリン、メスリン ER、メタデート-CD、コンサータ、デキセドリン、デキストロスタット、デキセドリン スパンスル、アデロール、アデロール XR、およびスタテラ (アトモキセチン)、ブプロピオンなどのフォカリンを含むそれらの誘導体が含まれます。 (ウェルブトリン)、モダフィニル(プロビジル)、またはバルプロ酸(デパコート)、またはその他の気分安定剤は、突然中止するのが安全ではなく、これらの薬を服用している子供に中止を要求することはありません。
    3. ADHD 患者: 現在 ADHD の DSM-IV 基準を満たしている 8 ~ 18 歳の男性および女性。 診断は、親との K-SADS-PL 面接と、コナーズ教師スケールの多動性-衝動性サブスケールの t スコア >65 に基づいて行われます。 このグループの参加者は、APSD スコアが 20 未満になります。
    4. 比較対象者:現在または過去に精神病理のない、8~18歳の男性および女性対象(全員がAPSD/PCL-YVのスコアが20未満である)。

除外基準:

  1. I.Q. < 75。
  2. 向精神作用を有する可能性のある薬物の使用を必要とする、各グループの包含基準にリストされているもの以外の進行中の医学的疾患。 例えば、投薬を必要としない軽度の喘息の病歴を有する患者は含まれる可能性があるが、ベータ遮断薬、ステロイドなどの使用を必要とする喘息の患者は含まれない。 ADHD の子供または健康なボランティアの子供には、48 時間投薬を中止することが禁忌です。 48時間保持されるのは単純な覚せい剤のみです。 これらには、メチルフェニデート、アンフェタミン、およびリタリン、リタリン SR、リタリン LA、メチリン、メスリン ER、メタデート CD、コンサータ、デキセドリン、デキストロスタット、デキセドリン スパンスル、アデロール、アデロール XR、フォカリンなどのその誘導体が含まれます。 ストラテラ (アトモキセチン)、ブプロピオン (ウェルブトリン)、モダフィニル (プロビジル) などの薬は突然中止するのが安全ではなく、これらの薬を服用している ADHD の子供は対象外となります。
  3. 精神科医による臨床検査およびK-SAD検査によって不安障害または気分障害と診断された、精神病質傾向のある被験者は除外されます。 さらに、活動性精神病、広汎性発達障害、またはトゥレット症候群の子供は除外されます。
  4. CD-CU の小児は、KSAD および精神科医による臨床レビューを通じて評価されます。 明示的な除外には、活動性精神病、広汎性発達障害、トゥレット症候群が含まれます。 CD-CU と不安障害の併存率が高いことを考慮すると、不安障害のある小児も含まれます。
  5. ADHD を持つ個人は、KSAD と精神科医による臨床レビューを通じて評価されます。 この評価プロセスを通じて気分障害の診断を受けた子供たちは除外されます。 さらに明示的な除外対象には、活動性精神病、広汎性発達障害、トゥレット症候群などがあります。 ADHD と不安障害の併存率が高いことを考慮すると、不安障害を持つ子供も含まれます。
  6. それぞれのグループの包含基準に列挙されているものを除く、特別な治療を必要とするほど重度のその他の精神障害。
  7. 神経障害(発作を含む)。
  8. 体内に金属物が入っている。 電磁場に敏感な金属プレート、特定の種類の歯科矯正器具、心臓ペースメーカーなどは、MRI スキャンを禁忌です。
  9. 閉所恐怖症: 参加者は、MRI スキャナーなどの密閉された空間にいる場合の潜在的な不快感について質問されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月17日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2016年7月21日

試験登録日

最初に提出

2005年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2005年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月2日

最終確認日

2016年7月21日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

行為障害の臨床試験

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