Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w mózgu u dzieci i młodzieży z problemami behawioralnymi

2 listopada 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Badanie neurokognitywnych podstaw dysfunkcji emocjonalnej związanej z zaburzeniami zachowania w dzieciństwie

Zamiar:

Badanie to zbada aktywność mózgu dzieci w wieku 10-18 lat z destrukcyjnymi problemami behawioralnymi, w tym zaburzeniami zachowania (CD), zaburzeniami opozycyjno-buntowniczymi (ODD) i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), w porównaniu z dziećmi bez problemów behawioralnych. Naszym celem jest zbadanie różnic w przetwarzaniu emocji, sytuacji społecznych i sytuacji rozwiązywania problemów w mózgu w tych grupach dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CEL:

Celem tego protokołu jest zbadanie neurokognitywnych podstaw dysfunkcji emocjonalnej związanej z zaburzeniami zachowania w dzieciństwie; w szczególności zaburzenie zachowania z podwyższonymi cechami bezduszności i emocji (CU) (CD+CU), zaburzenie zachowania z cechami niepodniesionymi CU (CD-CU), ale także ADHD. Hipotezy funkcjonalne, które testujemy zarówno za pomocą paradygmatów neurokognitywnych, jak i neuroobrazowych, są takie, że: (1) CD+CU, ale nie ADHD, jest związane z dysfunkcją w tworzeniu i operacyjnym stosowaniu bodźca-kara oraz, w mniejszym stopniu zakres, informacja o powiązaniu bodziec-nagroda; (2) CD-CU wiąże się ze zwiększoną wrażliwością na zagrożenie i upośledzeniem systemów wykonawczych zaangażowanych w regulację emocjonalną; oraz (3) że ADHD i CD-CU są związane z upośledzeniem systemów wykonawczych związanych z reprezentacją i wykonywaniem zadań.

BADANA POPULACJA:

160 dzieci z zaburzeniami zachowania (CD) i wysokimi cechami CU (grupa CD+CU); 160 dzieci z CD i niskimi cechami CU (grupa CD-CU); 160 dzieci z ADHD; i 160 zdrowych ochotników. Wszystkie dzieci będą w wieku od 10 do 17 lat. Zapisani będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety.

PROJEKT:

Obecne badanie będzie miało dwie fazy: i) ocena neuropsychologiczna i szkolenie w symulatorze MRI (do 4 godzin); ii) Sesja skanowania MRI (do 2 godzin, nie więcej niż 90 minut w skanerze). Uczestnicy, jeśli wyrażą na to zgodę, mogą zostać zaproszeni do udziału w więcej niż jednej sesji skanowania (maksymalnie 3 sesje 120 minut) lub sesji testów neurokognitywnych.

MIERNIKI REZULTATU:

Behawioralnie przewidujemy, że dzieci z CD+CU i dzieci z CD-CU będą wykazywać upośledzenie w zadaniach, które obejmują tworzenie lub operacyjne wykorzystanie określonych skojarzeń bodziec-kara (np. zadanie uczenia się wartości subiektywnych i zadanie przerwania emocjonalnego). Jednak charakter tego upośledzenia może być jakościowo różny. Na przykład przewidujemy, że młodzież z CD+CU wykaże zmniejszoną ingerencję emocjonalnych rozpraszaczy uwagi w zadaniu przerywania emocjonalnego, ale młodzież z CD-CU wykaże zmniejszoną ingerencję. W przeciwieństwie do tego przewidujemy, że dzieci z ADHD, ale bez CD, nie będą wykazywać zaburzeń zachowania podczas takich zadań. Przewidujemy jednak, że dzieci z ADHD i dzieci z CD-CU będą wykazywać upośledzenia funkcji wykonawczych (np. Paradygmat Number Stroopa). Natomiast przewidujemy, że dzieci z CD+CU nie będą wykazywać upośledzenia w wykonywaniu tych zadań. Na poziomie anatomicznym przewidujemy zmniejszoną aktywację systemów związanych z emocjami u dzieci z CD+CU, ale zwiększoną aktywację u dzieci z CD-CU podczas zadań związanych z oddziaływaniem emocjonalnym (w szczególności zmniejszoną aktywację ciała migdałowatego, obszarów kory oczodołowo-czołowej i przedniego zakręt). Przewidujemy, że reakcja neuronalna dzieci z ADHD podczas tych zadań będzie mniej anomalna. Przewidujemy, że odpowiedź neuronalna dzieci z ADHD i dzieci z CD-CU podczas wykonywania zadań kontroli odpowiedzi będzie nieprawidłowa (ze znacznie większą rekrutacją przedniego i tylnego układu kompensacyjnego).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Osoby z CD + CU: mężczyźni i kobiety w wieku 8-18 lat, którzy uzyskali wynik równy lub wyższy niż 20 w skali APSD/PCL-YV. Dzieci z antyspołecznymi problemami behawioralnymi przyjmujące leki o działaniu psychotropowym będą brane pod uwagę, jeśli ich docelowe zachowania utrzymują się pomimo stosowania leków. U tych dzieci przez 48 godzin będą przyjmowane tylko proste leki pobudzające. Należą do nich metylofenidat, amfetamina i ich pochodne, w tym Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR i Focalin. Leki takie jak Strattera (atomoksetyna), bupropion (Wellbutrin), modafinil (Provigil) lub kwas walproinowy (Depakote) lub inne stabilizatory nastroju nie są bezpieczne do nagłego przerwania, a dzieci przyjmujące te leki nie będą proszone o ich zaprzestanie.
    2. Osoby z CD-CU: Mężczyźni i kobiety w wieku od 8 do 18 lat, którzy uzyskali mniej niż 20 punktów w skali APSD/PCL-YV. Dzieci z antyspołecznymi problemami behawioralnymi przyjmujące leki o działaniu psychotopowym będą brane pod uwagę, jeśli ich docelowe zachowania utrzymują się pomimo stosowania leków. U tych dzieci przez 48 godzin będą przyjmowane tylko proste leki pobudzające. Należą do nich metylofenidat, amfetamina i ich pochodne, w tym Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate-CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR i Focalin Leki, takie jak Starattera (atomoksetyna), bupropion (Wellbutrin), modafinilu (Provigil) lub kwasu walproinowego (Depakote) lub innych stabilizatorów nastroju nie można bezpiecznie odstawić nagle, a dzieci przyjmujące te leki nie będą proszone o ich przerwanie.
    3. Osoby z ADHD: Mężczyźni i kobiety w wieku 8-18 lat, którzy obecnie spełniają kryteria DSM-IV dla ADHD. Rozpoznanie zostanie postawione na podstawie wywiadu K-SADS-PL z rodzicem i wyniku t >65 w podskali nadpobudliwości-impulsywności skali nauczyciela Connorsa. Uczestnicy tej grupy będą mieli wyniki APSD <20.
    4. Osoby porównawcze: mężczyźni i kobiety w wieku 8-18 lat, którzy są wolni od jakiejkolwiek obecnej lub przeszłej psychopatologii (wszyscy uzyskają mniej niż 20 punktów w skali APSD/PCL-YV).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. IQ < 75.
  2. Trwająca choroba medyczna inna niż wymieniona w kryteriach włączenia dla odpowiednich grup, które wymagają stosowania jakichkolwiek leków, które mogą mieć działanie psychotropowe. Na przykład pacjent z łagodną astmą w wywiadzie, który nie wymagał leczenia, może zostać włączony, jednak pacjent z astmą wymagający stosowania beta-blokerów, steroidów itp. nie byłby włączony. W przypadku dzieci z ADHD lub zdrowych ochotników przeciwwskazaniem do odstawienia leku na 48 godzin. Tylko proste leki pobudzające będą przetrzymywane przez 48 godzin. Należą do nich metylofenidat, amfetamina i ich pochodne, w tym Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR i Focalin. Leki takie jak Strattera (atomoksetyna), bupropion (Wellbutrin) lub modafinil (Provigil) nie są bezpieczne do nagłego odstawienia, a dzieci z ADHD przyjmujące te leki nie zostaną uwzględnione.
  3. Osoby ze skłonnościami psychopatycznymi, u których zdiagnozowano zaburzenia lękowe lub zaburzenia nastroju na podstawie oceny klinicznej i K-SAD przeprowadzonej przez psychiatrę, zostaną wykluczone. Dodatkowo wykluczone zostaną dzieci z aktywną psychozą, całościowymi zaburzeniami rozwoju lub zespołem Tourette'a.
  4. Dzieci z CD-CU będą oceniane przez KSAD i ocenę kliniczną przez psychiatrę. Wyraźne wykluczenia obejmują aktywną psychozę, całościowe zaburzenia rozwojowe i zespół Tourette'a. Dzieci z zaburzeniami lękowymi zostaną uwzględnione ze względu na dużą częstość współwystępowania CD-CU i zaburzeń lękowych.
  5. Osoby z ADHD zostaną ocenione przez KSAD i ocenę kliniczną przez psychiatrę. Te dzieci, które otrzymają diagnozę zaburzeń nastroju w ramach tego procesu oceny, zostaną wykluczone. Dodatkowe wyraźne wykluczenia obejmują aktywną psychozę, całościowe zaburzenia rozwojowe i zespół Tourette'a. Dzieci z zaburzeniami lękowymi zostaną uwzględnione ze względu na dużą częstość współwystępowania ADHD i zaburzeń lękowych.
  6. Wszelkie inne zaburzenia psychiczne, które są na tyle poważne, że wymagają specjalnego leczenia, z wyjątkiem tych wymienionych w kryteriach włączenia dla odpowiednich grup.
  7. Zaburzenia neurologiczne (w tym drgawki).
  8. Wszelkie metalowe przedmioty w ciele. Płytki metalowe, niektóre rodzaje aparatów ortodontycznych, rozruszniki serca itp., które są wrażliwe na pola elektromagnetyczne, są przeciwwskazaniem do skanowania MRI.
  9. Klaustrofobia: uczestnicy zostaną zapytani o potencjalny dyskomfort związany z przebywaniem w zamkniętej przestrzeni, takiej jak skaner MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

17 lutego 2005

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

21 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

21 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie zachowania

Subskrybuj