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Cambios cerebrales en niños y adolescentes con problemas de conducta

2 de noviembre de 2019 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigación de los fundamentos neurocognitivos de la disfunción emocional relacionada con el trastorno conductual infantil

Objetivo:

Este estudio examinará la actividad cerebral en niños de 10 a 18 años con problemas de comportamiento disruptivo, incluido el trastorno de conducta (CD), el trastorno de oposición desafiante (ODD) y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), en comparación con niños sin problemas de comportamiento. Nuestro objetivo es examinar las diferencias en cómo se procesan en el cerebro las emociones, las situaciones sociales y las situaciones de resolución de problemas en estos grupos de niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO:

El objetivo de este protocolo es investigar los fundamentos neurocognitivos de la disfunción emocional relacionada con la alteración del comportamiento infantil; en particular, Trastorno de conducta con rasgos elevados de insensibilidad emocional (CU) (CD+CU), Trastorno de conducta con rasgos CU no elevados (CD-CU), pero también TDAH. Las hipótesis funcionales que estamos probando con paradigmas tanto neurocognitivos como de neuroimagen son que: (1) CD+CU, pero no TDAH, se asocia con disfunción en la formación y uso operativo de estímulo-castigo y, en menor extensión, información de asociación estímulo-recompensa; (2) CD-CU está asociado con una mayor sensibilidad a las amenazas y deterioro en los sistemas ejecutivos involucrados en la regulación emocional; y (3) que el TDAH y el CD-CU se asocian con deficiencias en los sistemas ejecutivos relacionados con la representación y ejecución de demandas de tareas.

POBLACIÓN DE ESTUDIO:

160 niños con Trastorno de Conducta (TC) y rasgos CU elevados (el grupo CD+CU); 160 niños con EC y rasgos bajos de CU (el grupo CD-CU); 160 niños con TDAH; y 160 niños voluntarios sanos. Todos los niños tendrán entre 10 y 17 años. Se inscribirán tanto hombres como mujeres.

DISEÑO:

El estudio actual tendrá dos fases: i) evaluación neuropsicológica y entrenamiento en un simulador de resonancia magnética (hasta 4 horas); ii) La sesión de resonancia magnética (hasta 2 horas, no más de 90 minutos en escáner). Los participantes, si lo desean, pueden ser invitados a participar en más de una sesión de escaneo (hasta un máximo de 3 sesiones de 120 minutos) o sesión de evaluación neurocognitiva.

MEDIDAS DE RESULTADO:

Desde el punto de vista del comportamiento, predecimos que los niños con CD+CU y los niños con CD-CU presentarán un deterioro en tareas que implican la formación o el uso operativo de asociaciones particulares de estímulo-castigo (p. ej., la tarea de aprendizaje de valores subjetivos y la tarea de interrupción emocional). Sin embargo, la naturaleza de este deterioro será cualitativamente diferente. Por ejemplo, predecimos que los jóvenes con CD+CU mostrarán una menor interferencia de los distractores emocionales en la tarea de interrupción emocional, pero que los jóvenes con CD-CU mostrarán una menor interferencia. Por el contrario, predecimos que los niños con TDAH, pero sin CD, no mostrarán ningún deterioro del comportamiento en tales tareas. Sin embargo, predecimos que los niños con TDAH y los niños con CD-CU presentarán deficiencias en las tareas de funciones ejecutivas (p. ej., el paradigma de Number Stroop). Por el contrario, predecimos que los niños con CD+CU no mostrarán deterioro en estas tareas. A nivel anatómico, anticipamos una activación reducida de los sistemas relacionados con las emociones en niños con CD+CU, pero una mayor activación en niños con CD-CU, durante tareas de impacto emocional (en particular, activación reducida de la amígdala, regiones de la corteza orbitofrontal y anterior). cingulado). Anticipamos que la respuesta neuronal de los niños con TDAH durante estas tareas será menos anómala. Anticipamos que la respuesta neural de los niños con TDAH y niños con CD-CU durante la realización de tareas de control de respuesta será anómala (con un reclutamiento considerablemente mayor de los sistemas compensatorios anterior y posterior).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

318

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

    1. Individuos con CD + CU: Sujetos masculinos y femeninos de 8 a 18 años que puntúan igual o más de 20 en el APSD/PCL-YV. Los niños con problemas de comportamiento antisocial que toman medicamentos con efectos psicotrópicos serán considerados si sus comportamientos objetivo persisten a pesar del uso de medicamentos. En estos niños, solo se mantendrán medicamentos estimulantes simples durante 48 horas. Estos incluyen metilfenidato, anfetamina y sus derivados, incluidos Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR y Focalin. Los medicamentos como Strattera (atomoxetina), bupropión (Wellbutrin), modafinilo (Provigil) o ácido valproico (Depakote), u otros estabilizadores del estado de ánimo, no son seguros para suspender repentinamente y no se les pedirá a los niños que toman estos medicamentos que los suspendan.
    2. Individuos con CD-CU: sujetos masculinos y femeninos de 8 a 18 años que puntúan menos de 20 en el APSD/PCL-YV. Los niños con problemas de comportamiento antisocial que toman medicamentos con efectos psicotópicos serán considerados si sus comportamientos objetivo persisten a pesar del uso de medicamentos. En estos niños, solo se mantendrán medicamentos estimulantes simples durante 48 horas. Estos incluyen metilfenidato, anfetamina y sus derivados, incluidos Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate-CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR y Focalin Medicamentos como Starattera (atomoxetina), bupropión (Wellbutrin), modafinilo (Provigil) o ácido valproico (Depakote) u otros estabilizadores del estado de ánimo no son seguros para dejar de tomarlos repentinamente y no se les pedirá a los niños que toman estos medicamentos que los suspendan.
    3. Individuos con TDAH: sujetos masculinos y femeninos de 8 a 18 años que actualmente cumplen con los criterios del DSM-IV para el TDAH. El diagnóstico se realizará sobre la base de una entrevista K-SADS-PL con el padre y una puntuación t> 65 en la subescala de hiperactividad-impulsividad de la Escala del maestro de Connors. Los participantes en este grupo tendrán puntajes APSD <20.
    4. Individuos de comparación: Sujetos masculinos y femeninos de 8 a 18 años que están libres de cualquier psicopatología actual o pasada (todos obtendrán una puntuación inferior a 20 en APSD/PCL-YV).

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. CI < 75.
  2. Enfermedad médica en curso distinta de las enumeradas en los criterios de inclusión para los respectivos grupos que requieran el uso de algún medicamento que pueda tener efectos psicotrópicos. Por ejemplo, puede incluirse un paciente con antecedentes de asma leve que no requirió medicación, sin embargo, no se incluiría un paciente con asma que requiera el uso de betabloqueantes, esteroides, etc. Para niños con TDAH o niños voluntarios sanos, una contraindicación para suspender la medicación durante 48 horas. Solo los medicamentos estimulantes simples se mantendrán durante 48 horas. Estos incluyen metilfenidato, anfetamina y sus derivados, incluidos Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR y Focalin. Los medicamentos como Strattera (atomoxetina), bupropión (Wellbutrin) o modafinilo (Provigil) no son seguros para suspenderlos repentinamente y los niños con TDAH que toman estos medicamentos no estarán incluidos.
  3. Se excluirán los sujetos con tendencias psicopáticas que reciban un diagnóstico de un trastorno de ansiedad o del estado de ánimo determinado por una revisión clínica y K-SAD realizada por un psiquiatra. Además, se excluirán los niños con psicosis activa, trastornos generalizados del desarrollo o síndrome de Tourette.
  4. Los niños con CD-CU serán evaluados a través del KSAD y la revisión clínica por parte de un psiquiatra. Las exclusiones explícitas incluyen psicosis activa, trastornos generalizados del desarrollo y síndrome de Tourette. Se incluirán niños con trastornos de ansiedad dada la alta comorbilidad de CD-CU y trastornos de ansiedad.
  5. Las personas con TDAH serán evaluadas a través del KSAD y la revisión clínica por parte de un psiquiatra. Serán excluidos aquellos niños que reciban diagnóstico de trastornos del estado de ánimo a través de este proceso de evaluación. Otras exclusiones explícitas incluyen la psicosis activa, los trastornos generalizados del desarrollo y el síndrome de Tourette. Se incluirán niños con trastornos de ansiedad dada la alta comorbilidad del TDAH y los trastornos de ansiedad.
  6. Cualquier otro trastorno psiquiátrico que sea lo suficientemente grave como para requerir un tratamiento específico, con excepción de los enumerados en los criterios de inclusión de los respectivos grupos.
  7. Trastorno neurológico (incluyendo convulsiones).
  8. Cualquier objeto metálico en el cuerpo. Las placas de metal, ciertos tipos de aparatos dentales, marcapasos cardíacos, etc., que son sensibles a los campos electromagnéticos, contraindican las resonancias magnéticas.
  9. Claustrofobia: se preguntará a los participantes sobre la posible incomodidad de estar en un espacio cerrado, como un escáner de resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

17 de febrero de 2005

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

21 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de febrero de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2019

Última verificación

21 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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