此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

有行为问题的儿童和青少年的大脑变化

2019年11月2日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

调查与儿童行为障碍相关的情绪障碍的神经认知基础

目的:

这项研究将检查 10-18 岁有破坏性行为问题的儿童的大脑活动,这些问题包括品行障碍 (CD)、对立违抗障碍 (ODD) 和注意力缺陷多动障碍 (ADHD),并与没有行为问题的儿童进行比较。 我们的目标是研究这些儿童群体在大脑中处理情绪、社交情境和解决问题的情境的差异。

研究概览

详细说明

客观的:

该协议的目的是调查与儿童行为障碍相关的情绪障碍的神经认知基础;特别是,具有升高的冷酷无情(CU)特征(CD + CU)的行为障碍,具有非升高的 CU 特征(CD-CU)的行为障碍,以及 ADHD。 我们正在用神经认知和神经影像学范式测试的功能假设是:(1) CD+CU,而不是 ADHD,与刺激-惩罚的形成和操作使用中的功能障碍相关,并且在较小程度上程度,刺激奖励关联信息; (2) CD-CU 与威胁敏感性增强和参与情绪调节的执行系统受损有关; (3) ADHD 和 CD-CU 与与任务需求的表示和执行相关的执行系统受损有关。

研究人群:

160 名品行障碍 (CD) 和高 CU 特质的儿童(CD+CU 组); 160 名患有 CD 和低 CU 特征的儿童(CD-CU 组); 160名多动症儿童;和 160 名健康的志愿者儿童。 所有孩子的年龄都在 10 到 17 岁之间。 男性和女性都将被录取。

设计:

目前的研究将分为两个阶段:i) 在 MRI 模拟器中进行神经心理学评估和培训(最多 4 小时); ii) MRI 扫描会话(最多 2 小时,扫描仪不超过 90 分钟)。 如果参与者愿意,可以邀请他们参加一个以上的扫描会话(最多 3120 分钟会话)或神经认知测试会话。

结果测量:

在行为上,我们预测患有 CD+CU 的儿童和患有 CD-CU 的儿童将在涉及特定刺激-惩罚关联的形成或操作使用的任务(例如,主观价值学习任务和情绪中断任务)上出现障碍。 然而,这种减值的性质具有质的不同。 例如,我们预测患有 CD+CU 的青少年在情绪干扰任务中会表现出情绪干扰因素的干扰减少,但患有 CD-CU 的青少年会表现出干扰减少。 相比之下,我们预测患有 ADHD 但没有 CD 的儿童在此类任务中不会表现出行为障碍。 然而,我们预测患有 ADHD 的儿童和患有 CD-CU 的儿童将在执行功能任务(例如,Number Stroop 范式)上出现障碍。 相比之下,我们预测患有 CD+CU 的儿童在这些任务上不会表现出任何障碍。 在解剖学层面,我们预计 CD+CU 儿童情绪相关系统的激活会减少,但 CD-CU 儿童在情绪影响任务期间的激活会增加(特别是杏仁核、眶额皮质和前部区域的激活减少)扣带回)。 我们预计患有多动症的儿童在这些任务中的神经反应将不那么异常。 我们预计患有 ADHD 的儿童和患有 CD-CU 的儿童在执行反应控制任务期间的神经反应是异常的(前后代偿系统的募集相当大)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

318

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

    1. 患有 CD + CU 的个体:APSD/PCL-YV 得分等于或大于 20 的 8-18 岁男性和女性受试者。 如果儿童的目标行为在使用药物后仍持续存在,则将考虑服用具有精神药物作用的药物后出现反社会行为问题的儿童。 在这些孩子中,只有简单的兴奋剂药物会持续 48 小时。 这些包括哌醋甲酯、苯丙胺及其衍生物,包括利他林、利他林 SR、利他林 LA、美林、美林 ER、Metadate CD、Concerta、Dexedrine、Dextrostat、Dexedrine Spansule、Adderall、Adderall XR 和 Focalin。 Strattera(托莫西汀)、安非他酮(维布特林)、莫达非尼(Provigil)或丙戊酸(Depakote)或其他情绪稳定剂等药物突然停药并不安全,并且不会要求服用这些药物的儿童停药。
    2. 患有 CD-CU 的个体:APSD/PCL-YV 得分低于 20 的 8 -18 岁男性和女性受试者。 如果儿童的目标行为在使用药物后仍持续存在,则将考虑使用具有精神作用的药物治疗出现反社会行为问题的儿童。 在这些孩子中,只有简单的兴奋剂药物会持续 48 小时。 这些包括哌甲酯、苯丙胺及其衍生物,包括利他林、利他林 SR、利他林 LA、美林、美林 ER、Metadate-CD、Concerta、Dexedrine、Dextrostat、Dexedrine Spansule、Adderall、Adderall XR 和 Focalin 药物,如 Starattera(托莫西汀)、安非他酮(Wellbutrin)、莫达非尼 (Provigil) 或丙戊酸 (Depakote) 或其他情绪稳定剂突然停药并不安全,不会要求服用这些药物的儿童停药。
    3. ADHD 患者:目前符合 DSM-IV ADHD 标准的 8-18 岁男性和女性受试者。 诊断将基于与家长的 K-SADS-PL 访谈和 Connors 教师量表的多动-冲动子量表的 t 得分 >65。 该组的参与者的 APSD 分数将小于 20。
    4. 比较个体:8-18 岁的男性和女性受试者,他们没有任何当前或过去的精神病理学(APSD/PCL-YV 得分均低于 20)。

排除标准:

  1. 智商< 75。
  2. 除了各组的纳入标准中列出的那些需要使用任何可能具有精神作用的药物的持续医学疾病。 例如,可以包括不需要药物治疗的具有轻度哮喘病史的患者,但是不包括需要使用β受体阻滞剂、类固醇等的哮喘患者。 对于多动症儿童或健康志愿者儿童,停药48小时为禁忌症。 只有简单的兴奋剂药物将被保留 48 小时。 这些包括哌醋甲酯、苯丙胺及其衍生物,包括利他林、利他林 SR、利他林 LA、美林、美林 ER、Metadate CD、Concerta、Dexedrine、Dextrostat、Dexedrine Spansule、Adderall、Adderall XR 和 Focalin。 Strattera(托莫西汀)、安非他酮(Wellbutrin)或莫达非尼(Provigil)等药物突然停药并不安全,服用这些药物的 ADHD 儿童不包括在内。
  3. 根据精神病医生进行的临床和 K-SAD 审查确定的患有焦虑或情绪障碍诊断的具有精神病倾向的受试者将被排除在外。 此外,患有活动性精神病、广泛性发育障碍或图雷特氏综合症的儿童将被排除在外。
  4. 患有 CD-CU 的儿童将通过 KSAD 和精神科医生的临床审查进行评估。 明确排除包括活动性精神病、广泛性发育障碍和妥瑞氏综合症。 考虑到 CD-CU 和焦虑症的高合并症,患有焦虑症的儿童将被包括在内。
  5. 患有 ADHD 的人将通过 KSAD 和精神科医生的临床审查进行评估。 通过该评估过程被诊断为情绪障碍的儿童将被排除在外。 其他明确排除包括活动性精神病、广泛性发育障碍和妥瑞氏综合症。 考虑到多动症和焦虑症的高合并症,患有焦虑症的儿童将被包括在内。
  6. 任何其他严重到需要特殊治疗的精神疾病,但各组纳入标准中列出的除外。
  7. 神经系统疾病(包括癫痫发作)。
  8. 体内任何金属物体。 对电磁场敏感的金属板、某些类型的牙套、心脏起搏器等禁忌 MRI 扫描。
  9. 幽闭恐惧症:将询问参与者在封闭空间(例如 MRI 扫描仪)中的潜在不适。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年2月17日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2016年7月21日

研究注册日期

首次提交

2005年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2005年2月19日

首次发布 (估计)

2005年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月2日

最后验证

2016年7月21日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

品行障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
3
订阅