Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivomuutokset lapsilla ja nuorilla, joilla on käyttäytymisongelmia

lauantai 2. marraskuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Lapsuuden käyttäytymishäiriöihin liittyvän tunnehäiriön neurokognitiivisten perusteiden tutkiminen

Tarkoitus:

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aivotoimintaa 10–18-vuotiailla lapsilla, joilla on häiritseviä käyttäytymisongelmia, mukaan lukien käyttäytymishäiriö (CD), oppositiivinen uhmahäiriö (ODD) ja tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), verrattuna lapsiin, joilla ei ole käyttäytymisongelmia. Tavoitteenamme on tutkia eroja siinä, miten tunteet, sosiaaliset tilanteet ja ongelmanratkaisutilanteet käsitellään aivoissa näissä lapsiryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE:

Tämän protokollan tavoitteena on tutkia lapsuuden käyttäytymishäiriöihin liittyvien tunnehäiriöiden neurokognitiivisia perusteita; Erityisesti käytöshäiriö, jossa on kohonneita tunteita tuntemattomia (CU) ominaisuuksia (CD+CU), käytöshäiriö, jossa ei ole kohonneita CU-ominaisuuksia (CD-CU), mutta myös ADHD. Funktionaaliset hypoteesit, joita testaamme sekä neurokognitiivisten että neuroimaging-paradigmojen kanssa, ovat seuraavat: (1) CD+CU, mutta ei ADHD, liittyy toimintahäiriöön ärsyke-rangaistuksen muodostumisessa ja toiminnallisessa käytössä ja vähäisemmässä määrin. laajuus, ärsyke-palkita yhdistystiedot; (2) CD-CU liittyy kohonneeseen uhkaherkkyyteen ja heikkenemiseen emotionaaliseen säätelyyn osallistuvissa toimeenpanojärjestelmissä; ja (3) että ADHD ja CD-CU liittyvät toimeenpanojärjestelmien heikkenemiseen, jotka liittyvät tehtävävaatimusten esittämiseen ja suorittamiseen.

OPINTOJEN VÄESTÖ:

160 lasta, joilla on käytöshäiriö (CD) ja korkeat CU-ominaisuudet (CD+CU-ryhmä); 160 lasta, joilla on CD ja matalat CU-ominaisuudet (CD-CU-ryhmä); 160 lasta, joilla on ADHD; ja 160 tervettä vapaaehtoista lasta. Kaikki lapset ovat 10-17-vuotiaita. Mukaan otetaan sekä miehiä että naisia.

DESIGN:

Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: i) neuropsykologinen arviointi ja koulutus MRI-simulaattorissa (enintään 4 tuntia); ii) MRI-skannausistunto (enintään 2 tuntia, enintään 90 minuuttia skannerissa). Osallistujat voidaan halutessaan kutsua useampaan kuin yhteen skannausistuntoon (enintään 3 120 minuutin mittaiseen istuntoon) tai neurokognitiiviseen testausistuntoon.

TULOKSET:

Käyttäytymisessä ennustamme, että lapset, joilla on CD+CU ja lapset, joilla on CD-CU, esiintyvät vajavaisesti tehtävissä, joihin liittyy joko tiettyjen ärsyke-rangaistus -assosiaatioiden muodostumista tai toiminnallista käyttöä (esim. subjektiivisen arvon oppimistehtävä ja emotionaalinen keskeytystehtävä). Tämän heikkenemisen luonne on kuitenkin laadullisesti erilainen. Ennustamme esimerkiksi, että nuoret, joilla on CD+CU, osoittavat vähentynyttä emotionaalisen häiriötekijän häiriöitä tunnekeskeytystehtävässä, mutta nuorten, joilla on CD-CU, häiriöt vähenevät. Sitä vastoin ennustamme, että lapset, joilla on ADHD, mutta joilla ei ole CD:tä, eivät osoita käyttäytymishäiriöitä tällaisissa tehtävissä. Ennustamme kuitenkin, että lapset, joilla on ADHD ja lapset, joilla on CD-CU, heikkenevät toimeenpanotehtävissä (esim. Number Stroop -paradigma). Sitä vastoin ennustamme, että lapset, joilla on CD+CU, eivät heikkene näissä tehtävissä. Anatomisella tasolla odotamme emotionaalisten järjestelmien vähentyneen aktivoitumisen lapsilla, joilla on CD+CU, mutta lisääntyvän aktivoitumisen CD-CU-potilailla emotionaalisten vaikutustehtävien aikana (erityisesti amygdalan, orbitofrontaalisen aivokuoren alueiden ja anteriorin aktivoitumisen väheneminen cingulate). Odotamme, että ADHD-lasten hermovaste näiden tehtävien aikana on vähemmän epänormaalia. Odotamme, että ADHD- ja CD-CU-lasten hermovaste vasteenhallintatehtävien suorittamisen aikana on epänormaalia (etu- ja takakompensaatiojärjestelmien rekrytoinnin ollessa huomattavasti suurempi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Henkilöt, joilla on CD + CU: 8–18-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joiden pistemäärä on vähintään 20 APSD/PCL-YV:stä. Lapset, joilla on epäsosiaalisia käyttäytymisongelmia, käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä, otetaan huomioon, jos heidän kohdekäyttäytymisensä jatkuu lääkkeiden käytöstä huolimatta. Näillä lapsilla vain yksinkertaisia ​​piristäviä lääkkeitä säilytetään 48 tunnin ajan. Näitä ovat metyylifenidaatti, amfetamiini ja niiden johdannaiset, mukaan lukien Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR ja Focalin. Lääkkeet, kuten Strattera (atomoksetiini), bupropioni (Wellbutrin), modafiniili (Provigil) tai valproiinihappo (Depakote), tai muut mielialan stabiloivat aineet eivät ole turvallisia lopettaa yhtäkkiä, eikä näitä lääkkeitä käyttäviä lapsia pyydetä lopettamaan niitä.
    2. CD-CU:ta sairastavat: 8–18-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joiden APSD/PCL-YV-pistemäärä on alle 20. Lapset, joilla on epäsosiaalisia käyttäytymisongelmia, käyttävät psykotooppisia lääkkeitä, otetaan huomioon, jos heidän kohdekäyttäytymisensä jatkuu lääkkeiden käytöstä huolimatta. Näillä lapsilla vain yksinkertaisia ​​piristäviä lääkkeitä säilytetään 48 tunnin ajan. Näitä ovat metyylifenidaatti, amfetamiini ja niiden johdannaiset, mukaan lukien Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate-CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR ja Focalin Medications, kuten Starattera (propatomionetine) (Wellbutrin), modafiniili (Provigil) tai valproiinihappo (Depakote) tai muut mielialan stabilointiaineet eivät ole turvallisia lopettaa yhtäkkiä, eikä näitä lääkkeitä käyttäviä lapsia pyydetä lopettamaan niitä.
    3. ADHD:ta sairastavat: 8–18-vuotiaat mies- ja naishenkilöt, jotka täyttävät tällä hetkellä ADHD:n DSM-IV-kriteerit. Diagnoosi tehdään vanhemman K-SADS-PL-haastattelun ja Connorsin opettaja-asteikon hyperaktiivisuus-impulsiivisuus-ala-asteikon t-pisteen >65 perusteella. Tämän ryhmän osallistujilla on APSD-pisteet <20.
    4. Vertailuhenkilöt: 8–18-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joilla ei ole nykyistä tai menneisyyttä psykopatologiaa (kaikki saavat alle 20 pistettä APSD/PCL-YV:ssä).

POISTAMISKRITEERIT:

  1. I.Q. < 75.
  2. Meneillään oleva lääketieteellinen sairaus, joka ei ole lueteltu vastaavien ryhmien sisällyttämiskriteereissä ja vaatii minkä tahansa psykotrooppisen vaikutuksen aiheuttavan lääkkeen käyttöä. Esimerkiksi potilas, jolla on ollut lievä astma, joka ei ole vaatinut lääkitystä, voidaan ottaa mukaan, mutta potilasta, jolla on beetasalpaajien, steroidien jne. käyttöä vaativa astma, ei oteta mukaan. ADHD-lapsille tai terveille vapaaehtoisille lapsille vasta-aihe lääkehoidon lopettamiselle 48 tunnin ajaksi. Vain yksinkertaisia ​​piristäviä lääkkeitä säilytetään 48 tunnin ajan. Näitä ovat metyylifenidaatti, amfetamiini ja niiden johdannaiset, mukaan lukien Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR ja Focalin. Lääkkeet, kuten Strattera (atomoksetiini), bupropioni (Wellbutrin) tai modafiniili (Provigil), eivät ole turvallisia lopettaa yhtäkkiä, eikä näitä lääkkeitä käyttäviä ADHD-lapsia oteta mukaan.
  3. Koehenkilöt, joilla on psykopaattisia taipumuksia ja jotka saavat psykiatrin tekemän kliinisen ja K-SAD-tarkastuksen perusteella diagnoosin ahdistuneisuudesta tai mielialahäiriöstä, suljetaan pois. Lisäksi poissuljetaan lapset, joilla on aktiivinen psykoosi, leviävät kehityshäiriöt tai Touretten oireyhtymä.
  4. Lapset, joilla on CD-CU, arvioidaan KSAD:n ja psykiatrin kliinisen katsauksen kautta. Selkeitä poissulkemisia ovat aktiivinen psykoosi, pervasiiviset kehityshäiriöt ja Touretten oireyhtymä. Lapset, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, otetaan mukaan CD-CU:n ja ahdistuneisuushäiriöiden suuren yhteissairauden vuoksi.
  5. ADHD-potilaat arvioidaan KSAD:n ja psykiatrin kliinisen katsauksen kautta. Lapset, jotka saavat mielialahäiriöiden diagnoosin tämän arviointiprosessin kautta, suljetaan pois. Muita nimenomaisia ​​poissulkemisia ovat aktiivinen psykoosi, pervasiiviset kehityshäiriöt ja Touretten oireyhtymä. Lapset, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, otetaan mukaan ADHD:n ja ahdistuneisuushäiriöiden suuren yhteissairauden vuoksi.
  6. Mikä tahansa muu psyykkinen häiriö, joka on riittävän vakava vaatiakseen erityistä hoitoa, lukuun ottamatta niitä, jotka on lueteltu vastaavien ryhmien sisällyttämiskriteereissä.
  7. Neurologiset häiriöt (mukaan lukien kohtaukset).
  8. Kaikki metalliesineet kehossa. Sähkömagneettisille kentille herkät metallilevyt, tietyntyyppiset hammasraudat, sydämentahdistimet jne. estävät magneettikuvauksen.
  9. Klaustrofobia: osallistujilta kysytään mahdollisista epämukavuudesta suljetussa tilassa, kuten MRI-skannerin avulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 17. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. helmikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 050105
  • 05-M-0105

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa