Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneendringer hos barn og unge med atferdsproblemer

2. november 2019 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Undersøker den nevro-kognitive underbygningen av den emosjonelle dysfunksjonen knyttet til atferdsforstyrrelser i barndommen

Hensikt:

Denne studien vil undersøke hjerneaktivitet hos barn i alderen 10-18 år med forstyrrende atferdsproblemer, inkludert atferdsforstyrrelse (CD), opposisjonell trassig lidelse (ODD) og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), sammenlignet med barn uten atferdsproblemer. Målet vårt er å undersøke forskjeller i hvordan følelser, sosiale situasjoner og problemløsningssituasjoner behandles i hjernen på tvers av disse barnegruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

OBJEKTIV:

Målet med denne protokollen er å undersøke den nevro-kognitive grunnlaget for den emosjonelle dysfunksjonen knyttet til atferdsforstyrrelser i barndommen; spesielt atferdsforstyrrelse med forhøyede ufølsomme-uemosjonelle (CU) trekk (CD+CU), atferdsforstyrrelse med ikke-forhøyede CU-trekk (CD-CU), men også ADHD. De funksjonelle hypotesene som vi tester med både nevro-kognitive og nevro-avbildningsparadigmer er at: (1) CD+CU, men ikke ADHD, er assosiert med dysfunksjon i dannelsen og operasjonell bruk av stimulus-straff, og til en mindre omfang, stimulus-belønning assosiasjonsinformasjon; (2) CD-CU er assosiert med økt trusselfølsomhet og svekkelse i utøvende systemer involvert i emosjonell regulering; og (3) at ADHD og CD-CU er assosiert med svekkelse i utøvende systemer relatert til representasjon og utførelse av oppgavekrav.

STUDIEBEFOLKNING:

160 barn med atferdsforstyrrelse (CD) og høye CU-trekk (CD+CU-gruppen); 160 barn med CD- og lave CU-trekk (CD-CU-gruppen); 160 barn med ADHD; og 160 friske frivillige barn. Alle barn vil være mellom 10 og 17 år. Både menn og kvinner vil bli påmeldt.

DESIGN:

Den nåværende studien vil ha to faser: i) nevropsykologisk vurdering og trening i en MR-simulator (opptil 4 timer); ii) MR-skanningsøkten (opptil 2 timer, ikke mer enn 90 minutter i skanner). Deltakere, hvis de er villige, kan bli invitert til å delta i mer enn én skanningsøkt (opptil maksimalt 3 120 minutters økter) eller nevro-kognitiv testøkt.

UTFALLSMÅL:

Atferdsmessig forutsier vi at barn med CD+CU og barn med CD-CU vil vise seg med svekkelse på oppgaver som involverer enten dannelse eller operasjonell bruk av spesielle stimulus-straff-assosiasjoner (f.eks. den subjektive verdilæringsoppgaven og emosjonelle avbruddsoppgaven). Imidlertid vil arten av denne svekkelsen være kvalitativt forskjellig. For eksempel spår vi at ungdom med CD+CU vil vise redusert interferens av emosjonelle distraherere på den emosjonelle avbruddsoppgaven, men at ungdom med CD-CU vil vise redusert interferens. I motsetning til dette spår vi at barn med ADHD, men ingen CD, ikke vil vise atferdssvikt på slike oppgaver. Imidlertid forutsier vi at barn med ADHD og barn med CD-CU vil ha funksjonsnedsettelser i utførende funksjonsoppgaver (f.eks. Number Stroop-paradigmet). Derimot spår vi at barn med CD+CU ikke vil vise noen svekkelse på disse oppgavene. På det anatomiske nivået forventer vi redusert aktivering av emosjonelle systemer hos barn med CD+CU, men økt aktivering hos barn med CD-CU, under emosjonelle påvirkningsoppgaver (spesielt redusert aktivering av amygdala, områder av orbitofrontal cortex og anterior) cingulate). Vi forventer at den nevrale responsen til barn med ADHD under disse oppgavene vil være mindre unormal. Vi forventer at den nevrale responsen til barn med ADHD og barn med CD-CU under utførelse av responskontrolloppgaver vil være unormal (med betydelig større rekruttering av fremre og bakre kompensatoriske systemer).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

318

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. Personer med CD + CU: Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 8-18 år som skårer lik eller mer enn 20 på APSD/PCL-YV. Barn med antisosiale atferdsproblemer på medisiner med psykotrope effekter vil bli vurdert dersom målatferden vedvarer til tross for bruk av medisiner. Hos disse barna vil kun enkle sentralstimulerende medisiner holdes i 48 timer. Disse inkluderer metylfenidat, amfetamin og deres derivater inkludert Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR og Focalin. Medisiner som Strattera (atomoksetin), bupropion (Wellbutrin), modafinil (Provigil) eller valproinsyre (Depakote), eller andre humørstabilisatorer er ikke trygge å stoppe plutselig, og barn som tar disse medisinene vil ikke bli bedt om å stoppe dem.
    2. Personer med CD-CU: Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 8-18 år som skårer mindre enn 20 på APSD/PCL-YV. Barn med antisosiale atferdsproblemer på medisiner med psykotopiske effekter vil bli vurdert dersom målatferden vedvarer til tross for bruk av medisiner. Hos disse barna vil kun enkle sentralstimulerende medisiner holdes i 48 timer. Disse inkluderer metylfenidat, amfetamin og deres derivater, inkludert Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate-CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR og Focalin medisiner som Starattera), (atomoksetin). (Wellbutrin), modafinil (Provigil), eller valproinsyre (Depakote), eller andre humørstabilisatorer er ikke trygge å stoppe plutselig, og barn som tar disse medisinene vil ikke bli bedt om å stoppe dem.
    3. Personer med ADHD: Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 8-18 år som for tiden oppfyller DSM-IV-kriteriene for ADHD. Diagnosen vil bli stilt på grunnlag av et K-SADS-PL-intervju med forelderen og en t-skåre >65 på subskalaen hyperaktivitet-impulsivitet til Connors Teacher Scale. Deltakere i denne gruppen vil ha APSD-score <20.
    4. Sammenligningsindivider: Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 8-18 år som er fri for nåværende eller tidligere psykopatologi (alle vil skåre mindre enn 20 på APSD/PCL-YV).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. I.Q. < 75.
  2. Pågående medisinsk sykdom andre enn de som er oppført i inklusjonskriteriene for de respektive gruppene som krever bruk av medisiner som kan ha psykotrope effekter. For eksempel kan en pasient med en historie med mild astma som ikke krevde medisin inkluderes, men en pasient med astma som krever bruk av betablokkere, steroider osv. vil ikke bli inkludert. For barn med ADHD eller friske frivillige barn, en kontraindikasjon for seponering av medisiner i 48 timer. Kun enkle sentralstimulerende medisiner vil bli holdt i 48 timer. Disse inkluderer metylfenidat, amfetamin og deres derivater inkludert Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR og Focalin. Medisiner som Strattera (atomoksetin), bupropion (Wellbutrin) eller modafinil (Provigil) er ikke trygge å stoppe plutselig, og barn med ADHD som tar disse medisinene vil ikke bli inkludert.
  3. Personer med psykopatiske tendenser som får en diagnose av angst eller stemningslidelse som bestemt av en klinisk og K-SAD-gjennomgang utført av en psykiater vil bli ekskludert. I tillegg vil barn med aktiv psykose, gjennomgripende utviklingsforstyrrelser eller Tourettes syndrom bli ekskludert.
  4. Barn med CD-CU vil bli evaluert gjennom KSAD og klinisk gjennomgang av en psykiater. Eksplisitte ekskluderinger inkluderer aktiv psykose, gjennomgripende utviklingsforstyrrelser og Tourettes syndrom. Barn med angstlidelser vil bli inkludert gitt den høye komorbiditeten til CD-CU og angstlidelser.
  5. Personer med ADHD vil bli evaluert gjennom KSAD og klinisk gjennomgang av en psykiater. De barna som får diagnosen stemningslidelser gjennom denne evalueringsprosessen vil bli ekskludert. Ytterligere eksplisitte ekskluderinger inkluderer aktiv psykose, gjennomgripende utviklingsforstyrrelser og Tourettes syndrom. Barn med angstlidelser vil bli inkludert gitt den høye komorbiditeten til ADHD og angstlidelser.
  6. Enhver annen psykiatrisk lidelse som er tilstrekkelig alvorlig til å kreve spesifikk behandling, med unntak av de som er oppført i inklusjonskriteriene for de respektive gruppene.
  7. Nevrologisk lidelse (inkludert anfall).
  8. Eventuelle metallgjenstander i kroppen. Metallplater, visse typer tannskinner, pacemakere, etc., som er følsomme for elektromagnetiske felt, kontraindiserer MR-skanning.
  9. Klaustrofobi: deltakerne vil bli spurt om potensielt ubehag ved å være i et lukket rom, for eksempel en MR-skanner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

17. februar 2005

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

21. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2019

Sist bekreftet

21. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 050105
  • 05-M-0105

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere