이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

행동 문제가 있는 아동 및 청소년의 뇌 변화

2019년 11월 2일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

아동기 행동 장애와 관련된 정서 장애의 신경-인지적 토대 조사

목적:

이 연구는 행동 장애(CD), 적대적 반항 장애(ODD) 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)를 포함한 파괴적인 행동 문제가 있는 10-18세 어린이의 뇌 활동을 행동 문제가 없는 어린이와 비교하여 조사합니다. 우리의 목표는 이러한 어린이 그룹의 뇌에서 감정, 사회적 상황 및 문제 해결 상황이 처리되는 방식의 차이를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목적:

이 프로토콜의 목표는 아동기 행동 장애와 관련된 정서적 기능 장애의 신경 인지적 토대를 조사하는 것입니다. 특히, CU(callous-unemotional) 특성이 상승된 품행 장애(CD+CU), CU 특성이 상승되지 않은 품행 장애(CD-CU), ADHD도 있습니다. 우리가 신경-인지 및 신경-영상 패러다임으로 테스트하고 있는 기능적 가설은 다음과 같습니다. 정도, 자극-보상 연관 정보; (2) CD-CU는 감정 조절과 관련된 실행 시스템의 위협 민감도 및 손상과 관련이 있습니다. (3) ADHD 및 CD-CU는 작업 요구의 표현 및 실행과 관련된 실행 시스템의 손상과 관련이 있습니다.

연구 인구:

품행 장애(CD) 및 높은 CU 특성을 가진 160명의 아동(CD+CU 그룹); CD 및 낮은 CU 특성을 가진 160명의 아동(CD-CU 그룹); ADHD 아동 160명; 160명의 건강한 자원 봉사 어린이. 모든 어린이는 10세에서 17세 사이입니다. 남성과 여성 모두 등록됩니다.

설계:

현재 연구는 다음 두 단계로 진행됩니다. i) MRI 시뮬레이터에서 신경심리학적 평가 및 훈련(최대 4시간); ii) MRI 스캐닝 세션(스캐너에서 최대 2시간, 최대 90분). 참가자는 원할 경우 한 번 이상의 스캐닝 세션(최대 3,120분 세션) 또는 신경 인지 테스트 세션에 참여하도록 초대될 수 있습니다.

결과 측정:

행동적으로, 우리는 CD+CU를 가진 아이들과 CD-CU를 가진 아이들이 특정 자극-처벌 협회의 형성 또는 조작적 사용(예: 주관적 가치 학습 과제 및 정서적 중단 과제)과 관련된 과제에 장애를 나타낼 것이라고 예측합니다. 그러나 이 손상의 본질은 질적으로 다릅니다. 예를 들어, 우리는 CD+CU를 가진 청소년이 정서적 방해 작업에 대한 감정적 산만함에 의한 간섭 감소를 보일 것이지만 CD-CU를 가진 청소년은 간섭 감소를 보일 것이라고 예측합니다. 대조적으로, 우리는 ADHD가 있지만 CD가 없는 어린이는 그러한 작업에서 행동 장애를 보이지 않을 것이라고 예측합니다. 그러나 ADHD가 있는 어린이와 CD-CU가 있는 어린이는 실행 기능 작업(예: Number Stroop 패러다임)에 장애가 있을 것으로 예측합니다. 대조적으로, 우리는 CD+CU를 가진 아이들이 이러한 작업에 장애를 보이지 않을 것이라고 예측합니다. 해부학적 수준에서 우리는 CD+CU가 있는 어린이의 정서적 관련 시스템의 활성화가 감소할 것으로 예상하지만 CD-CU가 있는 어린이의 경우 정서적 충격 과제(특히 편도체, 안와전두피질 및 전두엽 영역의 활성화 감소)가 증가할 것으로 예상합니다. 대상). 우리는 이러한 작업 중에 ADHD가 있는 어린이의 신경 반응이 덜 변칙적일 것으로 예상합니다. 우리는 반응 제어 작업을 수행하는 동안 ADHD가 있는 어린이와 CD-CU가 있는 어린이의 신경 반응이 비정상적일 것으로 예상합니다(전방 및 후방 보상 시스템이 상당히 많이 동원됨).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

318

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

    1. CD + CU가 있는 개인: APSD/PCL-YV에서 20점 이상의 점수를 받은 8-18세의 남녀 피험자. 향정신성 효과가 있는 약물에 대한 반사회적 행동 문제가 있는 아동은 약물 사용에도 불구하고 목표 행동이 지속되는 경우 고려 대상이 됩니다. 이 어린이들에게는 간단한 자극제만 48시간 동안 투여합니다. 여기에는 메틸페니데이트, 암페타민 및 Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR 및 Focalin을 포함한 유도체가 포함됩니다. Strattera(atomoxetine), bupropion(Wellbutrin), modafinil(Provigil), valproic acid(Depakote) 또는 기타 기분 안정제와 같은 약물은 갑자기 중단하는 것이 안전하지 않으며 이러한 약물을 복용하는 어린이는 약물을 중단하라는 요청을 받지 않습니다.
    2. CD-CU가 있는 개인: APSD/PCL-YV에서 20점 미만의 점수를 받은 8-18세의 남성 및 여성 피험자. 약물 사용에도 불구하고 목표 행동이 지속되는 경우 정신과적 효과가 있는 약물에 대한 반사회적 행동 문제가 있는 아동을 고려합니다. 이 어린이들에게는 간단한 자극제만 48시간 동안 투여합니다. 여기에는 메틸페니데이트, 암페타민 및 Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate-CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR 및 Starattera(atomoxetine), bupropion과 같은 Focalin 약물을 포함한 유도체가 포함됩니다. (Wellbutrin), 모다피닐(Provigil), 발프로산(Depakote) 또는 기타 기분 안정제는 갑자기 중단하는 것이 안전하지 않으며 이러한 약물을 복용하는 어린이에게 중단하도록 요청하지 않습니다.
    3. ADHD가 있는 개인: 현재 ADHD에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 8-18세의 남성 및 여성 피험자. 진단은 부모와의 K-SADS-PL 인터뷰와 Connors 교사 척도의 과잉 행동-충동 하위 척도에서 t 점수 >65를 기준으로 이루어집니다. 이 그룹의 참가자는 APSD 점수가 20 미만입니다.
    4. 개인 비교: 현재 또는 과거의 정신 병리가 없는 8-18세의 남성 및 여성 피험자(모두 APSD/PCL-YV에서 20 미만 점수를 얻음).

제외 기준:

  1. I.Q.< 75.
  2. 향정신성 효과가 있을 수 있는 약물의 사용이 필요한 각 그룹의 포함 기준에 나열된 질병 이외의 진행 중인 의학적 질병. 예를 들어, 약물 치료가 필요하지 않은 경미한 천식 병력이 있는 환자는 포함될 수 있지만 베타 차단제, 스테로이드 등의 사용이 필요한 천식 환자는 포함되지 않습니다. ADHD 아동 또는 건강한 자원 봉사 아동의 경우 48시간 동안 약물을 중단하는 것이 금기입니다. 48시간 동안 간단한 각성제만 투여합니다. 여기에는 메틸페니데이트, 암페타민 및 Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR 및 Focalin을 포함한 유도체가 포함됩니다. Strattera(atomoxetine), bupropion(Wellbutrin) 또는 modafinil(Provigil)과 같은 약물은 갑자기 중단하는 것이 안전하지 않으며 이러한 약물을 복용하는 ADHD 아동은 포함되지 않습니다.
  3. 정신과 의사가 수행한 임상 및 K-SAD 검토에 의해 결정된 불안 또는 기분 장애 진단을 받은 사이코패스 경향이 있는 피험자는 제외됩니다. 또한 활동성 정신병, 전반적인 발달 장애 또는 뚜렛 증후군이 있는 아동은 제외됩니다.
  4. CD-CU가 있는 어린이는 KSAD 및 정신과 의사의 임상 검토를 통해 평가됩니다. 명시적 배제에는 활동성 정신병, 전반적 발달 장애 및 뚜렛 증후군이 포함됩니다. 불안 장애가 있는 아동은 CD-CU와 불안 장애의 높은 동반이환율을 고려할 때 포함됩니다.
  5. ADHD가 있는 개인은 KSAD 및 정신과 의사의 임상 검토를 통해 평가됩니다. 이 평가 과정을 통해 기분 장애 진단을 받은 아동은 제외됩니다. 추가적인 명시적 제외에는 활동성 정신병, 전반적 발달 장애 및 뚜렛 증후군이 포함됩니다. ADHD와 불안장애의 높은 동반이환율을 고려할 때 불안장애가 있는 아동이 포함됩니다.
  6. 각 그룹의 포함 기준에 나열된 것을 제외하고 특정 치료가 필요할 정도로 충분히 중증인 기타 모든 정신 장애.
  7. 신경 장애(발작 포함).
  8. 신체의 모든 금속 물체. 전자기장에 민감한 금속판, 특정 유형의 치아 교정기, 심장 박동기 등은 MRI 스캔을 금합니다.
  9. 밀실 공포증: 참가자는 MRI 스캐너와 같은 밀폐된 공간에 있을 때 잠재적인 불편함에 대해 질문을 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 17일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2016년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 21일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다