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Alterações cerebrais em crianças e adolescentes com problemas de comportamento

2 de novembro de 2019 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigando as bases neurocognitivas da disfunção emocional ligada ao distúrbio comportamental da infância

Propósito:

Este estudo examinará a atividade cerebral em crianças de 10 a 18 anos com problemas de comportamento disruptivo, incluindo transtorno de conduta (DC), transtorno desafiador opositivo (TDO) e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), em comparação com crianças sem problemas comportamentais. Nosso objetivo é examinar as diferenças em como as emoções, situações sociais e situações de resolução de problemas são processadas no cérebro nesses grupos de crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO:

O objetivo deste protocolo é investigar as bases neurocognitivas da disfunção emocional ligada ao distúrbio comportamental da infância; em particular, Transtorno da Conduta com traços elevados de insensibilidade (CU) (CD+CU), Transtorno da Conduta com traços não elevados de UC (CD-CU), mas também TDAH. As hipóteses funcionais que estamos testando com os paradigmas neurocognitivo e de neuroimagem são que: (1) CD+CU, mas não TDAH, está associado a disfunção na formação e uso operacional de estímulo-punição e, em menor grau, extensão, informações de associação estímulo-recompensa; (2) CD-CU está associado com maior sensibilidade à ameaça e prejuízo nos sistemas executivos envolvidos na regulação emocional; e (3) que o TDAH e o CD-CU estão associados a prejuízos nos sistemas executivos relacionados à representação e execução de demandas de tarefas.

POPULAÇÃO DO ESTUDO:

160 crianças com Transtorno de Conduta (CD) e traços altos de UC (o grupo CD+CU); 160 crianças com DC e traços UC baixos (o grupo CD-CU); 160 crianças com TDAH; e 160 crianças saudáveis ​​voluntárias. Todas as crianças terão entre 10 e 17 anos. Serão inscritos homens e mulheres.

PROJETO:

O presente estudo terá duas fases: i) avaliação neuropsicológica e treino em simulador de ressonância magnética (até 4 horas); ii) A sessão de ressonância magnética (até 2 horas, não mais de 90 minutos no scanner). Os participantes, se assim o desejarem, podem ser convidados a participar em mais do que uma sessão de scan (até um máximo de 3 sessões de 120 minutos) ou sessão de testes neurocognitivos.

MEDIDAS DE RESULTADO:

Comportamentalmente, prevemos que crianças com CD+CU e crianças com CD-CU apresentarão prejuízo em tarefas que envolvem a formação ou o uso operacional de associações particulares de estímulo-punição (por exemplo, a tarefa de aprendizado de valor subjetivo e a tarefa de interrupção emocional). No entanto, a natureza desta deficiência pode ser qualitativamente diferente. Por exemplo, prevemos que jovens com CD+CU apresentarão interferência reduzida por distratores emocionais na tarefa de interrupção emocional, mas que jovens com CD-UC apresentarão menor interferência. Em contraste, prevemos que crianças com TDAH, mas sem DC, não apresentarão comprometimento comportamental em tais tarefas. No entanto, prevemos que crianças com TDAH e crianças com CD-CU apresentarão prejuízos em tarefas de funções executivas (por exemplo, o paradigma Number Stroop). Em contraste, prevemos que crianças com CD+UC não apresentarão prejuízo nessas tarefas. No nível anatômico, antecipamos ativação reduzida de sistemas relacionados a emoções em crianças com CD+UC, mas ativação aumentada em crianças com CD-CU, durante tarefas de impacto emocional (em particular, ativação reduzida da amígdala, regiões do córtex orbitofrontal e anterior cingulado). Prevemos que a resposta neural de crianças com TDAH durante essas tarefas será menos anômala. Prevemos que a resposta neural de crianças com TDAH e crianças com CD-CU durante o desempenho de tarefas de controle de resposta seja anômala (com recrutamento consideravelmente maior dos sistemas compensatórios anterior e posterior).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

318

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    1. Indivíduos com DC + UC: Indivíduos do sexo masculino e feminino com idades entre 8 e 18 anos que pontuam igual ou superior a 20 no APSD/PCL-YV. Crianças com problemas de comportamento antissocial em uso de medicamentos com efeitos psicotrópicos serão consideradas se seus comportamentos-alvo persistirem apesar do uso de medicamentos. Nessas crianças, apenas medicamentos estimulantes simples serão retidos por 48 horas. Estes incluem metilfenidato, anfetamina e seus derivados, incluindo Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR e Focalin. Medicamentos como Strattera (atomoxetina), bupropiona (Wellbutrin), modafinil (Provigil) ou ácido valpróico (Depakote) ou outros estabilizadores de humor não são seguros para parar repentinamente e as crianças que tomam esses medicamentos não serão solicitadas a interrompê-los.
    2. Indivíduos com CD-CU: Indivíduos do sexo masculino e feminino com idades entre 8 e 18 anos que pontuam menos de 20 no APSD/PCL-YV. Crianças com problemas de comportamento antissocial em uso de medicamentos com efeitos psicotópicos serão consideradas se seus comportamentos-alvo persistirem apesar do uso de medicamentos. Nessas crianças, apenas medicamentos estimulantes simples serão retidos por 48 horas. Estes incluem metilfenidato, anfetamina e seus derivados, incluindo Ritalina, Ritalina SR, Ritalina LA, Metilina, Methlina ER, Metadate-CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR e Focalin Medicamentos como Starattera (atomoxetina), bupropiona (Wellbutrin), modafinil (Provigil) ou ácido valpróico (Depakote) ou outros estabilizadores de humor não são seguros para parar repentinamente e as crianças que tomam esses medicamentos não serão solicitadas a interrompê-los.
    3. Indivíduos com TDAH: Indivíduos do sexo masculino e feminino com idades entre 8 e 18 anos que atualmente atendem aos critérios do DSM-IV para TDAH. O diagnóstico será feito com base em uma entrevista K-SADS-PL com o pai e uma pontuação t >65 na subescala de hiperatividade-impulsividade da Escala Connors de Professores. Os participantes deste grupo terão pontuações APSD <20.
    4. Indivíduos de comparação: Indivíduos do sexo masculino e feminino com idades entre 8 e 18 anos, livres de qualquer psicopatologia atual ou passada (todos terão pontuação inferior a 20 no APSD/PCL-YV).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. Q.I < 75.
  2. Doenças médicas contínuas diferentes das listadas nos critérios de inclusão para os respectivos grupos que requeiram o uso de qualquer medicamento que possa ter efeitos psicotrópicos. Por exemplo, um paciente com histórico de asma leve que não requer medicação pode ser incluído, mas um paciente com asma que requer uso de betabloqueadores, esteróides, etc. não seria incluído. Para crianças com TDAH ou crianças voluntárias saudáveis, uma contra-indicação é interromper a medicação por 48 horas. Apenas medicamentos estimulantes simples serão retidos por 48 horas. Estes incluem metilfenidato, anfetamina e seus derivados, incluindo Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR e Focalin. Medicamentos como Strattera (atomoxetina), bupropiona (Wellbutrin) ou modafinil (Provigil) não são seguros para parar repentinamente e crianças com TDAH que tomam esses medicamentos não serão incluídas.
  3. Indivíduos com tendências psicopáticas que recebem um diagnóstico de ansiedade ou transtorno de humor conforme determinado por uma revisão clínica e K-SAD conduzida por um psiquiatra serão excluídos. Além disso, crianças com psicose ativa, transtornos invasivos do desenvolvimento ou síndrome de Tourette serão excluídas.
  4. Crianças com CD-CU serão avaliadas por meio do KSAD e revisão clínica por um psiquiatra. Exclusões explícitas incluem psicose ativa, Transtornos Invasivos do Desenvolvimento e síndrome de Tourette. Crianças com transtornos de ansiedade serão incluídas devido à alta comorbidade de CD-CU e transtornos de ansiedade.
  5. Indivíduos com TDAH serão avaliados por meio do KSAD e revisão clínica por um psiquiatra. Serão excluídas aquelas crianças que receberem diagnóstico de transtornos de humor por meio desse processo de avaliação. Exclusões explícitas adicionais incluem psicose ativa, Transtornos Invasivos do Desenvolvimento e síndrome de Tourette. Crianças com transtornos de ansiedade serão incluídas devido à alta comorbidade de TDAH e transtornos de ansiedade.
  6. Qualquer outro transtorno psiquiátrico suficientemente grave para requerer tratamento específico, exceto aqueles listados nos critérios de inclusão dos respectivos grupos.
  7. Distúrbio neurológico (incluindo convulsões).
  8. Qualquer objeto metálico no corpo. Placas de metal, certos tipos de aparelhos dentários, marcapassos cardíacos, etc., que são sensíveis a campos eletromagnéticos, contra-indicam exames de ressonância magnética.
  9. Claustrofobia: os participantes serão questionados sobre o desconforto potencial de estar em um espaço fechado, como um scanner de ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

17 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

21 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de fevereiro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2019

Última verificação

21 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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