Změny mozku u dětí a dospívajících s problémy s chováním
Zkoumání neurokognitivních základů emocionální dysfunkce spojené s poruchami chování v dětství
Účel:
Tato studie bude zkoumat mozkovou aktivitu u dětí ve věku 10-18 let s poruchami chování, včetně poruchy chování (CD), poruchy opozičního vzdoru (ODD) a poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), ve srovnání s dětmi bez problémů s chováním. Naším cílem je prozkoumat rozdíly ve způsobu zpracování emocí, sociálních situací a situací při řešení problémů v mozku napříč těmito skupinami dětí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
OBJEKTIVNÍ:
Cílem tohoto protokolu je prozkoumat neurokognitivní základy emoční dysfunkce spojené s poruchami chování v dětství; zejména porucha chování se zvýšenými kalous-neemocionálními (CU) rysy (CD+CU), porucha chování s nezvýšenými CU rysy (CD-CU), ale také ADHD. Funkční hypotézy, které testujeme pomocí paradigmat neurokognitivního i neurozobrazovacího paradigmatu, jsou, že: (1) CD+CU, ale ne ADHD, je spojena s dysfunkcí při vytváření a operačním použití stimulu-trestání a v menší míře rozsah, informace o asociaci stimul-odměna; (2) CD-CU je spojena se zvýšenou citlivostí na hrozby a poškozením výkonných systémů zapojených do emoční regulace; a (3) že ADHD a CD-CU jsou spojeny se zhoršením výkonných systémů souvisejících s reprezentací a prováděním požadavků úkolů.
STUDIJNÍ POPULACE:
160 dětí s poruchou chování (CD) a vysokými rysy CU (skupina CD+CU); 160 dětí s CD a nízkými znaky CU (skupina CD-CU); 160 dětí s ADHD; a 160 zdravých dobrovolníků. Všechny děti budou ve věku od 10 do 17 let. Zapsáni budou pejsci i fenky.
DESIGN:
Současná studie bude mít dvě fáze: i) neuropsychologické posouzení a výcvik na simulátoru magnetické rezonance (až 4 hodiny); ii) MRI skenování (až 2 hodiny, ne více než 90 minut na skeneru). Účastníci, jsou-li ochotni, mohou být pozváni k účasti na více než jedné skenovací relaci (maximálně 3 120 minutové sezení) nebo neurokognitivním testování.
VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ:
Behaviorálně předpovídáme, že děti s CD+CU a děti s CD-CU budou vykazovat oslabení v úkolech, které zahrnují buď vytvoření nebo operativní využití konkrétních asociací stimul-trest (např. úkol učení se subjektivní hodnotou a úkol emočního přerušení). Povaha tohoto poškození je však kvalitativně odlišná. Například předpokládáme, že mládež s CD+CU bude vykazovat sníženou interferenci emocionálních rušičů při emocionálním přerušení, ale že mládež s CD-CU bude vykazovat sníženou interferenci. Naproti tomu předpovídáme, že děti s ADHD, ale bez CD, nebudou při takových úkolech vykazovat žádné poruchy chování. Předpokládáme však, že děti s ADHD a děti s CD-CU budou mít poruchy exekutivních funkcí (např. paradigma Number Stroop). Naproti tomu předpokládáme, že děti s CD+CU nebudou v těchto úkolech vykazovat žádné zhoršení. Na anatomické úrovni předpokládáme sníženou aktivaci emočně souvisejících systémů u dětí s CD+CU, ale zvýšenou aktivaci u dětí s CD-CU během úkolů emočního dopadu (zejména snížená aktivace amygdaly, oblastí orbitofrontálního kortexu a přední cingulate). Předpokládáme, že nervová reakce dětí s ADHD během těchto úkolů bude méně anomální. Předpokládáme, že nervová odpověď dětí s ADHD a dětí s CD-CU při plnění úkolů kontroly odpovědi bude anomální (se značně větším náborem předních a zadních kompenzačních systémů).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Jedinci s CD + CU: Muži a ženy ve věku 8-18 let, kteří dosáhli skóre 20 nebo více v APSD/PCL-YV. Děti s antisociálními problémy s chováním užívající léky s psychotropními účinky budou zvažovány, pokud jejich cílové chování přetrvává i přes užívání léků. U těchto dětí budou po dobu 48 hodin drženy pouze jednoduché stimulační léky. Patří mezi ně methylfenidát, amfetamin a jejich deriváty včetně Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrin, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR a Focalin. Léky jako Strattera (atomoxetin), bupropion (Wellbutrin), modafinil (Provigil) nebo kyselina valproová (Depakote) nebo jiné stabilizátory nálady nejsou bezpečné náhle přestat a děti užívající tyto léky nebudou požádány, aby je přestaly.
- Jedinci s CD-CU: Muži a ženy ve věku 8-18 let, kteří dosáhli méně než 20 bodů na APSD/PCL-YV. Děti s antisociálními problémy s chováním užívající léky s psychotopickými účinky budou zvažovány, pokud jejich cílové chování přetrvává i přes užívání léků. U těchto dětí budou po dobu 48 hodin drženy pouze jednoduché stimulační léky. Patří mezi ně methylfenidát, amfetamin a jejich deriváty včetně Ritalinu, Ritalinu SR, Ritalinu LA, Methylinu, Methlin ER, Metadate-CD, Concerta, Dexedrin, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR a Focalin Léčiva jako Starattera (atompropoxetin), (Wellbutrin), modafinil (Provigil) nebo kyselina valproová (Depakote) nebo jiné stabilizátory nálady nejsou bezpečné náhle přestat a děti užívající tyto léky nebudou požádány, aby je přestaly.
- Jedinci s ADHD: Muži a ženy ve věku 8-18 let, kteří v současné době splňují kritéria DSM-IV pro ADHD. Diagnóza bude stanovena na základě K-SADS-PL rozhovoru s rodičem a t skóre >65 na subškále hyperaktivita-impulzivita Connors Teacher Scale. Účastníci v této skupině budou mít skóre APSD <20.
- Srovnávací jedinci: Muži a ženy ve věku 8-18 let, kteří nemají žádnou současnou nebo minulou psychopatologii (všichni budou mít skóre nižší než 20 na APSD/PCL-YV).
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- I.Q.< 75.
- Pokračující zdravotní onemocnění jiné než ty, které jsou uvedeny v zařazovacích kritériích pro příslušné skupiny, které vyžadují použití jakýchkoli léků, které mohou mít psychotropní účinky. Například pacient s anamnézou mírného astmatu, který nevyžadoval medikaci, může být zahrnut, ale pacient s astmatem vyžadující použití betablokátorů, steroidů atd. nebude zahrnut. U dětí s ADHD nebo zdravých dobrovolníků je kontraindikací vysazení medikace na 48 hodin. Pouze jednoduché stimulační léky budou drženy po dobu 48 hodin. Patří mezi ně methylfenidát, amfetamin a jejich deriváty včetně Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrin, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR a Focalin. Léky jako Strattera (atomoxetin), bupropion (Wellbutrin) nebo modafinil (Provigil) není bezpečné náhle přestat a děti s ADHD užívající tyto léky nebudou zahrnuty.
- Vyloučeni budou jedinci s psychopatickými tendencemi, kteří obdrží diagnózu úzkosti nebo poruchy nálady podle klinického a K-SAD hodnocení provedeného psychiatrem. Dále budou vyloučeny děti s aktivní psychózou, pervazivními vývojovými poruchami nebo Tourettovým syndromem.
- Děti s CD-CU budou hodnoceny prostřednictvím KSAD a klinického hodnocení psychiatrem. Explicitní vyloučení zahrnují aktivní psychózu, pervazivní vývojové poruchy a Tourettův syndrom. Děti s úzkostnými poruchami budou zařazeny vzhledem k vysoké komorbiditě CD-CU a úzkostných poruch.
- Jedinci s ADHD budou hodnoceni prostřednictvím KSAD a klinického hodnocení psychiatrem. Děti, u kterých byla tímto procesem hodnocení diagnostikována porucha nálady, budou vyloučeny. Mezi další explicitní výjimky patří aktivní psychóza, pervazivní vývojové poruchy a Tourettův syndrom. Děti s úzkostnými poruchami budou zařazeny vzhledem k vysoké komorbiditě ADHD a úzkostných poruch.
- Jakákoli jiná psychiatrická porucha, která je dostatečně závažná, aby vyžadovala specifickou léčbu, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v zařazovacích kritériích pro příslušné skupiny.
- Neurologické poruchy (včetně záchvatů).
- Jakékoli kovové předměty v těle. Kovové destičky, určité typy zubních rovnátek, kardiostimulátory atd., které jsou citlivé na elektromagnetická pole, kontraindikují vyšetření magnetickou rezonancí.
- Klaustrofobie: účastníci budou dotázáni na potenciální nepohodlí při pobytu v uzavřeném prostoru, jako je MRI skener.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ambrogi Lorenzini CG, Baldi E, Bucherelli C, Sacchetti B, Tassoni G. Neural topography and chronology of memory consolidation: a review of functional inactivation findings. Neurobiol Learn Mem. 1999 Jan;71(1):1-18. doi: 10.1006/nlme.1998.3865.
- Aron AR, Fletcher PC, Bullmore ET, Sahakian BJ, Robbins TW. Stop-signal inhibition disrupted by damage to right inferior frontal gyrus in humans. Nat Neurosci. 2003 Feb;6(2):115-6. doi: 10.1038/nn1003. No abstract available. Erratum In: Nat Neurosci. 2003 Dec;6(12):1329.
- Babinski LM, Hartsough CS, Lambert NM. Childhood conduct problems, hyperactivity-impulsivity, and inattention as predictors of adult criminal activity. J Child Psychol Psychiatry. 1999 Mar;40(3):347-55.
- Hwang S, Meffert H, Parsley I, Tyler PM, Erway AK, Botkin ML, Pope K, Blair RJR. Segregating sustained attention from response inhibition in ADHD: An fMRI study. Neuroimage Clin. 2019;21:101677. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101677. Epub 2019 Jan 15.
- Tyler PM, White SF, Thompson RW, Blair RJR. Applying a Cognitive Neuroscience Perspective to Disruptive Behavior Disorders: Implications for Schools. Dev Neuropsychol. 2019 Jan-Feb;44(1):17-42. doi: 10.1080/87565641.2017.1334782. Epub 2018 Feb 12.
- White SF, Thornton LC, Leshin J, Clanton R, Sinclair S, Coker-Appiah D, Meffert H, Hwang S, Blair JR. Looming Threats and Animacy: Reduced Responsiveness in Youth with Disrupted Behavior Disorders. J Abnorm Child Psychol. 2018 May;46(4):741-754. doi: 10.1007/s10802-017-0335-0.
- White SF, VanTieghem M, Brislin SJ, Sypher I, Sinclair S, Pine DS, Hwang S, Blair RJ. Neural Correlates of the Propensity for Retaliatory Behavior in Youths With Disruptive Behavior Disorders. Am J Psychiatry. 2016 Mar 1;173(3):282-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15020250. Epub 2015 Oct 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 050105
- 05-M-0105
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .