Hersenveranderingen bij kinderen en adolescenten met gedragsproblemen
Onderzoek naar de neurocognitieve onderbouwing van de emotionele disfunctie die verband houdt met gedragsstoornissen bij kinderen
Doel:
Deze studie zal de hersenactiviteit onderzoeken bij kinderen van 10-18 jaar met storende gedragsproblemen, waaronder gedragsstoornis (CD), oppositioneel opstandige stoornis (ODD) en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), vergeleken met kinderen zonder gedragsproblemen. Ons doel is om verschillen te onderzoeken in hoe emoties, sociale situaties en probleemoplossende situaties in de hersenen worden verwerkt tussen deze groepen kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIEF:
Het doel van dit protocol is het onderzoeken van de neurocognitieve onderbouwing van de emotionele disfunctie die verband houdt met gedragsstoornissen bij kinderen; in het bijzonder gedragsstoornis met verhoogde gevoelloze (CU) kenmerken (CD+CU), gedragsstoornis met niet verhoogde CU kenmerken (CD-CU), maar ook ADHD. De functionele hypothesen die we testen met zowel neuro-cognitieve als neuro-imaging paradigma's zijn dat: (1) CD+CU, maar niet ADHD, wordt geassocieerd met disfunctie in de vorming en het operationele gebruik van stimulus-straf en, in mindere mate omvang, stimulus-beloning associatie-informatie; (2) CD-CU wordt geassocieerd met verhoogde dreigingsgevoeligheid en verslechtering van uitvoerende systemen die betrokken zijn bij emotionele regulatie; en (3) dat ADHD en CD-CU geassocieerd zijn met stoornissen in executieve systemen die verband houden met de representatie en uitvoering van taakeisen.
ONDERZOEKSBEVOLKING:
160 kinderen met gedragsstoornis (CD) en hoge CU-kenmerken (de CD+CU-groep); 160 kinderen met CD en lage CU kenmerken (de CD-CU groep); 160 kinderen met ADHD; en 160 gezonde vrijwilligerskinderen. Alle kinderen zullen tussen de 10 en 17 jaar oud zijn. Zowel mannen als vrouwen zullen worden ingeschreven.
ONTWERP:
De huidige studie zal twee fasen hebben: i) neuropsychologische beoordeling en training in een MRI-simulator (tot 4 uur); ii) De MRI-scansessie (maximaal 2 uur, maximaal 90 minuten in scanner). Deelnemers kunnen, als ze dat willen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan meer dan één scansessie (maximaal 3 sessies van 120 minuten) of neurocognitieve testsessies.
UITKOMSTMATEN:
Op gedragsgebied voorspellen we dat kinderen met CD+CU en kinderen met CD-CU een beperking zullen vertonen bij taken die betrekking hebben op de vorming of het operationele gebruik van bepaalde stimulus-strafassociaties (bijv. de subjectieve waardeleertaak en de emotionele onderbreektaak). De aard van deze stoornis kan echter kwalitatief verschillen. We voorspellen bijvoorbeeld dat jongeren met CD+CU minder interferentie zullen vertonen door emotionele afleiders op de emotionele onderbreektaak, maar dat jongeren met CD-CU minder interferentie zullen vertonen. We voorspellen daarentegen dat kinderen met ADHD, maar geen CD, geen gedragsstoornissen zullen vertonen bij dergelijke taken. We voorspellen echter dat kinderen met ADHD en kinderen met CD-CU stoornissen zullen vertonen in executieve functietaken (bijvoorbeeld het Number Stroop-paradigma). We voorspellen daarentegen dat kinderen met CD+CU geen beperkingen zullen vertonen bij deze taken. Op anatomisch niveau verwachten we verminderde activatie van emotioneel gerelateerde systemen bij kinderen met CD+CU, maar verhoogde activatie bij kinderen met CD-CU, tijdens taken met emotionele impact (in het bijzonder verminderde activatie van de amygdala, gebieden van de orbitofrontale cortex en anterieure cingulaat). We verwachten dat de neurale respons van kinderen met ADHD tijdens deze taken minder abnormaal zal zijn. We verwachten dat de neurale respons van kinderen met ADHD en kinderen met CD-CU tijdens de uitvoering van responscontroletaken abnormaal zal zijn (met een aanzienlijk grotere rekrutering van anterieure en posterieure compensatiesystemen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
- Individuen met CD + CU: mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 8-18 jaar die gelijk aan of hoger dan 20 scoren op de APSD/PCL-YV. Kinderen met antisociale gedragsproblemen die medicijnen met psychotrope effecten gebruiken, worden overwogen als hun doelgedrag ondanks het gebruik van medicijnen aanhoudt. Bij deze kinderen worden alleen eenvoudige stimulerende medicijnen gedurende 48 uur vastgehouden. Deze omvatten methylfenidaat, amfetamine en hun derivaten, waaronder Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR en Focalin. Medicijnen zoals Strattera (atomoxetine), bupropion (Wellbutrin), modafinil (Provigil) of valproïnezuur (Depakote) of andere stemmingsstabilisatoren zijn niet veilig om plotseling te stoppen en kinderen die deze medicijnen gebruiken, zullen niet worden gevraagd om ze te stoppen.
- Individuen met CD-CU: mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 8 tot 18 jaar die minder dan 20 scoren op de APSD/PCL-YV. Kinderen met antisociale gedragsproblemen die medicijnen met psychotope effecten gebruiken, worden overwogen als hun doelgedrag ondanks het gebruik van medicijnen aanhoudt. Bij deze kinderen worden alleen eenvoudige stimulerende medicijnen gedurende 48 uur vastgehouden. Deze omvatten methylfenidaat, amfetamine en hun derivaten, waaronder Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate-CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR en Focalin Medicijnen zoals Starattera (atomoxetine), bupropion (Wellbutrin), modafinil (Provigil) of valproïnezuur (Depakote) of andere stemmingsstabilisatoren zijn niet veilig om plotseling te stoppen en kinderen die deze medicijnen gebruiken, wordt niet gevraagd om ermee te stoppen.
- Personen met ADHD: mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 8-18 jaar die momenteel voldoen aan de DSM-IV-criteria voor ADHD. De diagnose wordt gesteld op basis van een K-SADS-PL interview met de ouder en een t-score >65 op de subschaal hyperactiviteit-impulsiviteit van de Connors Teacher Scale. Deelnemers in deze groep hebben APSD-scores <20.
- Vergelijking individuen: mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 8-18 jaar die vrij zijn van enige huidige of vroegere psychopathologie (allen scoren minder dan 20 op de APSD/PCL-YV).
UITSLUITINGSCRITERIA:
- IQ < 75.
- Aanhoudende medische ziekte anders dan die vermeld in de inclusiecriteria voor de respectieve groepen die het gebruik van medicijnen nodig hebben die psychotrope effecten kunnen hebben. Een patiënt met een voorgeschiedenis van licht astma waarvoor geen medicatie nodig was, kan bijvoorbeeld worden opgenomen, maar een patiënt met astma die het gebruik van bètablokkers, steroïden enz. vereist, wordt niet opgenomen. Voor kinderen met ADHD of gezonde vrijwillige kinderen geldt een contra-indicatie voor het staken van medicatie gedurende 48 uur. Alleen eenvoudige stimulerende medicijnen worden 48 uur vastgehouden. Deze omvatten methylfenidaat, amfetamine en hun derivaten, waaronder Ritalin, Ritalin SR, Ritalin LA, Methylin, Methlin ER, Metadate CD, Concerta, Dexedrine, Dextrostat, Dexedrine Spansule, Adderall, Adderall XR en Focalin. Medicijnen zoals Strattera (atomoxetine), bupropion (Wellbutrin) of modafinil (Provigil) zijn niet veilig om plotseling te stoppen en kinderen met ADHD die deze medicijnen gebruiken, worden niet opgenomen.
- Proefpersonen met psychopathische neigingen die een diagnose krijgen van een angst- of stemmingsstoornis zoals bepaald door een klinische en K-SAD-beoordeling uitgevoerd door een psychiater, worden uitgesloten. Daarnaast worden kinderen met actieve psychose, pervasieve ontwikkelingsstoornissen of het syndroom van Gilles de la Tourette uitgesloten.
- Kinderen met CD-CU worden geëvalueerd via de KSAD en klinisch beoordeeld door een psychiater. Expliciete uitsluitingen zijn actieve psychose, pervasieve ontwikkelingsstoornissen en het syndroom van Gilles de la Tourette. Kinderen met angststoornissen zullen worden opgenomen gezien de hoge comorbiditeit van CD-CU en angststoornissen.
- Personen met ADHD zullen worden geëvalueerd door middel van de KSAD en klinische beoordeling door een psychiater. Die kinderen die via dit evaluatieproces de diagnose van stemmingsstoornissen krijgen, worden uitgesloten. Andere expliciete uitsluitingen zijn actieve psychose, pervasieve ontwikkelingsstoornissen en het syndroom van Gilles de la Tourette. Kinderen met angststoornissen worden opgenomen gezien de hoge comorbiditeit van ADHD en angststoornissen.
- Elke andere psychiatrische stoornis die voldoende ernstig is om een specifieke behandeling te vereisen, met uitzondering van die vermeld in de inclusiecriteria voor de respectieve groepen.
- Neurologische aandoening (inclusief epileptische aanvallen).
- Alle metalen voorwerpen in het lichaam. Metalen platen, bepaalde soorten tandbeugels, pacemakers enz. die gevoelig zijn voor elektromagnetische velden zijn een contra-indicatie voor MRI-scans.
- Claustrofobie: deelnemers worden ondervraagd over mogelijk ongemak in een afgesloten ruimte, zoals een MRI-scanner.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ambrogi Lorenzini CG, Baldi E, Bucherelli C, Sacchetti B, Tassoni G. Neural topography and chronology of memory consolidation: a review of functional inactivation findings. Neurobiol Learn Mem. 1999 Jan;71(1):1-18. doi: 10.1006/nlme.1998.3865.
- Aron AR, Fletcher PC, Bullmore ET, Sahakian BJ, Robbins TW. Stop-signal inhibition disrupted by damage to right inferior frontal gyrus in humans. Nat Neurosci. 2003 Feb;6(2):115-6. doi: 10.1038/nn1003. No abstract available. Erratum In: Nat Neurosci. 2003 Dec;6(12):1329.
- Babinski LM, Hartsough CS, Lambert NM. Childhood conduct problems, hyperactivity-impulsivity, and inattention as predictors of adult criminal activity. J Child Psychol Psychiatry. 1999 Mar;40(3):347-55.
- Hwang S, Meffert H, Parsley I, Tyler PM, Erway AK, Botkin ML, Pope K, Blair RJR. Segregating sustained attention from response inhibition in ADHD: An fMRI study. Neuroimage Clin. 2019;21:101677. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101677. Epub 2019 Jan 15.
- Tyler PM, White SF, Thompson RW, Blair RJR. Applying a Cognitive Neuroscience Perspective to Disruptive Behavior Disorders: Implications for Schools. Dev Neuropsychol. 2019 Jan-Feb;44(1):17-42. doi: 10.1080/87565641.2017.1334782. Epub 2018 Feb 12.
- White SF, Thornton LC, Leshin J, Clanton R, Sinclair S, Coker-Appiah D, Meffert H, Hwang S, Blair JR. Looming Threats and Animacy: Reduced Responsiveness in Youth with Disrupted Behavior Disorders. J Abnorm Child Psychol. 2018 May;46(4):741-754. doi: 10.1007/s10802-017-0335-0.
- White SF, VanTieghem M, Brislin SJ, Sypher I, Sinclair S, Pine DS, Hwang S, Blair RJ. Neural Correlates of the Propensity for Retaliatory Behavior in Youths With Disruptive Behavior Disorders. Am J Psychiatry. 2016 Mar 1;173(3):282-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15020250. Epub 2015 Oct 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 050105
- 05-M-0105
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .