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Study Comparing Two Different Methods of Treating Periodontal Disease

2010年11月30日 更新者:The Forsyth Institute

Outcomes of Traditional and Medical Models of Periodontal Therapy

The purposes of this study are to:

  1. compare the clinical effectiveness of a traditional and a medical model of periodontal therapy; and
  2. determine the value of the two approaches to periodontal therapy.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

This application was developed to test the following hypothesis: A medical model of periodontal therapy, when compared to a traditional model, is as clinically effective, is more valuable, and can be realistically implemented in clinical practice. To accomplish this task a prospective, blinded, community based, cohort trial will be carried out. Two analytical techniques will be employed to compare the outcomes of periodontal therapy: clinical effectiveness and value. The two primary outcome variables for assessing clinical effectiveness will be clinician centered (attachment level) and patient centered (quality of life). The key outcome variable for value determination is cost of care. Value is then determined by dividing the outcome by the cost of care. Thus a similar outcome at reduced cost increases value. This facilitates calculating cost-effectiveness and cost-utility of care, preparing decision analysis trees, and carrying out sensitivity analysis.

There are two significant reasons for testing a medical model of care. If the hypothesis is correct:

  1. this would increase access to periodontal care; and
  2. it would offer a cost-effective method to treat periodontal infections that are correlated with systemic health problems.

These points argue for a direct comparison of the medical and traditional models of care.

研究の種類

介入

入学

400

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • The Forsyth Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • >/= 4 or more periodontally involved teeth as defined by pocket depth of >/= 6mm.
  • >/= 14 teeth.
  • > 18 years of age.
  • Reside in the greater Boston area.

Exclusion Criteria:

  • Those patients requiring prophylactic antibiotic for dental treatment.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
生活の質
Clinical attachment loss
Tooth loss
Plaque accumulation
Suppuration
Bleeding on probing

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard Niederman、The Forsyth Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年6月1日

研究の完了

2004年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月30日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIDCR-13850
  • R01DE013850 (米国 NIH グラント/契約)
  • DE-013850

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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