- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00127244
Study Comparing Two Different Methods of Treating Periodontal Disease
Outcomes of Traditional and Medical Models of Periodontal Therapy
The purposes of this study are to:
- compare the clinical effectiveness of a traditional and a medical model of periodontal therapy; and
- determine the value of the two approaches to periodontal therapy.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This application was developed to test the following hypothesis: A medical model of periodontal therapy, when compared to a traditional model, is as clinically effective, is more valuable, and can be realistically implemented in clinical practice. To accomplish this task a prospective, blinded, community based, cohort trial will be carried out. Two analytical techniques will be employed to compare the outcomes of periodontal therapy: clinical effectiveness and value. The two primary outcome variables for assessing clinical effectiveness will be clinician centered (attachment level) and patient centered (quality of life). The key outcome variable for value determination is cost of care. Value is then determined by dividing the outcome by the cost of care. Thus a similar outcome at reduced cost increases value. This facilitates calculating cost-effectiveness and cost-utility of care, preparing decision analysis trees, and carrying out sensitivity analysis.
There are two significant reasons for testing a medical model of care. If the hypothesis is correct:
- this would increase access to periodontal care; and
- it would offer a cost-effective method to treat periodontal infections that are correlated with systemic health problems.
These points argue for a direct comparison of the medical and traditional models of care.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- The Forsyth Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- >/= 4 or more periodontally involved teeth as defined by pocket depth of >/= 6mm.
- >/= 14 teeth.
- > 18 years of age.
- Reside in the greater Boston area.
Exclusion Criteria:
- Those patients requiring prophylactic antibiotic for dental treatment.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Qualité de vie
|
Clinical attachment loss
|
Tooth loss
|
Plaque accumulation
|
Suppuration
|
Bleeding on probing
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Niederman, The Forsyth Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDCR-13850
- R01DE013850 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DE-013850
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