- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00127244
Study Comparing Two Different Methods of Treating Periodontal Disease
Outcomes of Traditional and Medical Models of Periodontal Therapy
The purposes of this study are to:
- compare the clinical effectiveness of a traditional and a medical model of periodontal therapy; and
- determine the value of the two approaches to periodontal therapy.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This application was developed to test the following hypothesis: A medical model of periodontal therapy, when compared to a traditional model, is as clinically effective, is more valuable, and can be realistically implemented in clinical practice. To accomplish this task a prospective, blinded, community based, cohort trial will be carried out. Two analytical techniques will be employed to compare the outcomes of periodontal therapy: clinical effectiveness and value. The two primary outcome variables for assessing clinical effectiveness will be clinician centered (attachment level) and patient centered (quality of life). The key outcome variable for value determination is cost of care. Value is then determined by dividing the outcome by the cost of care. Thus a similar outcome at reduced cost increases value. This facilitates calculating cost-effectiveness and cost-utility of care, preparing decision analysis trees, and carrying out sensitivity analysis.
There are two significant reasons for testing a medical model of care. If the hypothesis is correct:
- this would increase access to periodontal care; and
- it would offer a cost-effective method to treat periodontal infections that are correlated with systemic health problems.
These points argue for a direct comparison of the medical and traditional models of care.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- The Forsyth Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- >/= 4 or more periodontally involved teeth as defined by pocket depth of >/= 6mm.
- >/= 14 teeth.
- > 18 years of age.
- Reside in the greater Boston area.
Exclusion Criteria:
- Those patients requiring prophylactic antibiotic for dental treatment.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Kwaliteit van het leven
|
Clinical attachment loss
|
Tooth loss
|
Plaque accumulation
|
Suppuration
|
Bleeding on probing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Niederman, The Forsyth Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIDCR-13850
- R01DE013850 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DE-013850
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Periodontal Treatment
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving