このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

メタドンテーパーへのナルトレキソンの追加

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

アヘン解毒における低用量ナルトレキソンの位置

より効果的なオピエート解毒治療の継続的な検索があります。 この研究の目的は、オピオイド依存者のメタドン漸減治療に非常に低用量のナルトレキソンを追加した場合の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

アヘン剤の解毒にはさまざまな手法が存在しますが、オピオイド離脱に伴う期間と不快感を軽減するためのより効果的なアプローチの探索が続けられています。 アヘン剤の存在下で投与された非常に低用量のナルトレキソンは、鎮痛作用および依存症を軽減する特性を有することが示されている. この研究の目的は、アヘン解毒のためのメタドン漸減スケジュール中に投与された非常に低用量のナルトレキソンの効果を調査することです。 さらに、この研究では、ナルトレキソンの 2 つの異なる投与計画の有効性を比較します。

この二重盲検研究の参加者は、6日間の入院患者オピオイド解毒プログラムにすでに登録されているオピオイド依存症の個人の中から募集されます。 参加者は、メタドン漸減スケジュール中の不快感をコントロールするための標準治療をすでに受けています。 参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループのうちの 2 つにはナルトレキソンが投与されます。グループ 1 は毎日 0.125 mg を受け取り、グループ 2 は毎日 0.250 mg を受け取ります。 グループ 3 にはプラセボが与えられます。 参加者は、アヘン中毒の重症度について登録時に評価されます。 彼らは、禁断症状と唾液コルチゾールの兆候について毎日評価され続けます. 追加の評価と尿検査は、退院の 1 日後に完了します。 毎日の評価は、完了するまでに 15 分かかります。 退院から 7 日後、参加者には 20 分間の電話インタビューが行われます。 電話インタビュー中に、参加者は、乱用薬物を検出するための最終的な尿検体を提供するための予約をスケジュールします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

174

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27704
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アヘン剤依存症の現在のDSM-IV診断
  • 英語を読んで理解する

除外基準:

  • 深刻な医学的障害(例えば、コントロールされていない高血圧、急性または慢性活動性肝炎、腎不全、コントロールされていない糖尿病)
  • 集中的なサービスを必要とする精神疾患(自殺念慮を伴ううつ病、精神病など)
  • -インフォームドコンセントを与える能力を制限する可能性のある精神遅滞またはその他の障害
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:グループ1
1 日 1 カプセルを 6 日間
実験的:2
実験的
毎日のメタドン漸減に加えて、低用量のナルトレキソン
実験的:3
実験的
毎日のメタドン漸減に加えて、低用量のナルトレキソン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
離脱強度
時間枠:6日間
6日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療における保持
時間枠:6日間
6日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paolo Mannelli, M.D.、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

研究の完了 (実際)

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2008年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボ コンパレータの臨床試験

3
購読する