結腸直腸癌の第一選択治療における FLOX とセツキシマブの併用

包含基準:

組織学および病期分類:

• -結腸または直腸の組織学的に証明された腺癌;
• -少なくとも1つの測定可能な転移性疾患
• 転移病変が 1 つだけで S-CEA 上昇がない場合は、組織検査が必須です。
• EGFR評価のための腫瘍サンプルの入手可能性。

一般的な条件：

• 年齢が 18 歳以上 75 歳未満。
• WHOのパフォーマンスステータス：平均余命は3か月以上。
• 十分な血液機能
• 十分な腎機能と肝機能
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

以前の治療:

• 進行性/転移性疾患に対する以前の化学療法はありません。
• 含める前の最後の6か月間、補助化学療法はありません。
• 以前のオキサリプラチンはありません。

以前または現在の履歴:

• 現在、根治目的の切除の適応はありません。
• 中枢神経系転移の証拠はありません。
• -現在の感染症、未解決の腸閉塞または部分閉塞、制御されていないクローン病または潰瘍性大腸炎;
• 慢性下痢の現在の病歴はありません。
• 末梢神経障害はありません。
• その他の深刻な病気や病状がないこと (5 FU の禁忌、例: 怒り、6 か月以内の心筋梗塞、モノクローナル抗体の禁忌);
• -過去5年以内に結腸直腸腺癌以外の悪性新生物の過去または同時の病歴がない、治癒的に治療された非黒色腫皮膚癌または子宮頸部の上皮内癌を除く;

併用療法：

• -調査中の他の実験薬の併用なし（または無作為化前の4週間以内）の投与;
• 他の抗がん療法との同時治療はありません。

他の：

• 妊娠していない、授乳していない
• 肥沃な患者は適切な避妊具を使用しなければなりません
• 自発的群で無作為化されていない場合、研究からの離脱を明確に意図している患者、または心理的、社会的、慣れ親しんだ、または地理的な理由で定期的にフォローアップできない患者は含めないでください。