FLOX yhdessä setuksimabin kanssa kolorektaalisyövän ensilinjan hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

Histologia ja sairauden vaiheet:

• Histologisesti todistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma;
• Ainakin yksi mitattavissa oleva metastaattinen sairaus
• Jos vain yksi metastaattinen leesio eikä S-CEA:n nousua, histologia on pakollinen;
• Kasvainnäytteen saatavuus EGFR-arviointia varten.

Yleiset ehdot:

• Ikä > 18 ja < 75 vuotta;
• WHO:n suorituskykytila: elinajanodote yli 3 kuukautta;
• Riittävä hematologinen toiminta
• Riittävät munuaisten ja maksan toiminnot
• Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi terapia:

• Ei aikaisempaa kemoterapiaa edenneen/metastaattisen taudin hoitoon;
• Ei adjuvanttikemoterapiaa viimeisten 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä;
• Ei aikaisempaa oksaliplatiinia;

Aikaisempi tai nykyinen historia:

• Ei nykyistä indikaatiota parantavaan leikkaukseen;
• Ei todisteita keskushermoston etäpesäkkeistä;
• Ei nykyistä infektiota, korjaamaton suolitukos tai suolitukos, hallitsematon Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus;
• Ei tällä hetkellä kroonista ripulia;
• Ei perifeeristä neuropatiaa;
• Ei muita vakavia sairauksia tai sairauksia (mukaan lukien 5 FU:n vasta-aihe, esim. angor, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, vasta-aiheet monoklonaalisille vasta-aineille);
• Ei aiempia tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia kuin kolorektaalinen adenokarsinooma viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää tai kohdunkaulan in situ -karsinoomaa;

Samanaikaiset hoidot:

• Mitään muuta tutkittavana olevaa kokeellista lääkettä ei anneta samanaikaisesti (tai 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista);
• Ei samanaikaista hoitoa minkään muun syövän vastaisen hoidon kanssa;

Muuta:

• Ei raskaana, ei imetystä
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä riittäviä ehkäisymenetelmiä
• Ei sisällä potilaita, jotka selvästi aikovat vetäytyä tutkimuksesta, jos heitä ei ole satunnaistettu halukkaaseen ryhmään, tai potilaita, joita ei voida seurata säännöllisesti psykologisista, sosiaalisista, tutuista tai maantieteellisistä syistä.