대장암 1차 치료에서 세툭시맙과 FLOX 병용

포함 기준:

조직학 및 병기 질환:

• 결장 또는 직장의 조직학적으로 입증된 선암종;
• 하나 이상의 측정 가능한 전이성 질환
• 전이성 병변이 하나만 있고 S-CEA 상승이 없는 경우 조직학은 필수입니다.
• EGFR 평가를 위한 종양 샘플의 가용성.

일반 조건:

• 18세 초과 및 75세 미만;
• WHO 수행 상태: 3개월 이상의 기대 수명;
• 적절한 혈액학적 기능
• 적절한 신장 및 간 기능
• 서면 동의서

제외 기준:

이전 치료:

• 진행성/전이성 질환에 대한 사전 화학요법 없음;
• 포함 전 마지막 6개월 동안 보조 화학요법 없음;
• 이전 옥살리플라틴 없음;

이전 또는 현재 이력:

• 치료 의도를 가진 절제에 대한 현재 적응증이 없습니다.
• CNS 전이의 증거 없음;
• 현재 감염 없음, 해결되지 않은 장 폐쇄 또는 하위 폐쇄, 조절되지 않는 크론병 또는 궤양성 대장염;
• 만성 설사의 현재 병력 없음;
• 말초 신경병증 없음;
• 다른 심각한 질병이나 의학적 상태(5 FU에 대한 금기 사항 포함, 예: 분노, 6개월 이내의 심근 경색증, 단클론 항체에 대한 금기 사항 포함);
• 근치적으로 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내 암종을 제외하고, 지난 5년 이내에 결장직장 선암 이외의 악성 신생물의 과거 또는 동시 병력이 없음;

수반되는 치료:

• 조사 중인 다른 실험 약물의 동시 투여(또는 무작위 배정 전 4주 이내) 없음,
• 다른 항암 요법과의 동시 치료 없음;

다른:

• 임신, 수유 금지
• 가임기 환자는 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
• 자발적인 팔에 무작위 배정되지 않은 경우 연구에서 분명히 철회하려는 환자 또는 심리적, 사회적, 친숙한 또는 지리적 이유로 정기적으로 후속 조치를 취할 수 없는 환자는 포함하지 않습니다.