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慢性腎臓病に対するペントキシフィリンの有効性

2010年1月27日 更新者：National Taiwan University Hospital

アンジオテンシン受容体遮断を受けている慢性腎臓病患者におけるペントキシフィリンの有効性に関する第4相試験

ARBを服用している患者において、ペントキシフィリンが相加的な腎保護効果を有するかどうかを研究する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

CKD患者で血清クレアチニン1.3～6.0の場合 ロサルタン100 mg /日を少なくとも3か月間服用し、腎機能が安定しているmd / glは、ランダム化された非盲検試験に採用されます。 ペントキシフィリンを服用している患者と服用していない患者は、スポット尿タンパク尿、推定糸球体濾過、スポット尿腫瘍壊死因子-α/クレアチニン比、スポット尿単球-化学誘引物質タンパク質-1/クレアチニン、およびアルドステロン濃度について2年間でグループ間で比較されます。勉強。 治療グループと同じ用量のコントロールグループにペントキシフィリンを追加して、12か月のメンテナンスの終わりに保護の可能性が示される場合、腎保護効果を観察します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血清クレアチニン1.3~6.0の慢性腎臓病 mg/dl

除外基準:

  • ペントキシフィリンに対するアレルギー歴
  • 女性は授乳中または妊娠中
  • 閉塞性尿路疾患
  • 慢性免疫抑制療法、NSAIDをやめられない
  • うっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会の機能クラス III または IV)
  • -不安定狭心症、心筋梗塞、冠動脈バイパス移植手術、経皮的冠動脈インターベンション、インフォームドコンセントフォームに署名する前の過去6か月以内
  • -インフォームドコンセントフォームに署名する前の過去6か月以内の脳出血
  • -インフォームドコンセントフォームに署名する前の過去6か月以内の網膜出血
  • -既知または疑われる二次性高血圧症（例：原発性アルドステロン症、腎血管性高血圧症、褐色細胞腫）
  • SBP > 220 mmHg および/または DBP > 115 mmHg の重度の制御不能な高血圧
  • -次の検査パラメータによって定義される肝機能障害：ALTまたはAST > 正常範囲の上限の2倍
  • 胆道閉塞性疾患（例： 胆汁うっ滞）
  • 活動性悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
グループ間の尿タンパクを見つける

二次結果の測定

結果測定
推定糸球体濾過、スポット尿腫瘍壊死因子-α/クレアチニン比、スポット尿単球化学誘引物質タンパク質-1/クレアチニン、およびグループ間のアルドステロン濃度。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Tun-Jun Tsai, MD, PhD、National Taiwan University Hosptial

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2006年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月27日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 930202

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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