Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Pentoxifyllin på kronisk nyresygdom

27. januar 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Fase 4 undersøgelse af effekten af ​​pentoxifyllin hos patienter med kronisk nyresygdom, der får angiotensinreceptorblokade

At undersøge om pentoxifyllin har additiv renobeskyttende effekt hos patienter, der tager ARB

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med CKD og serumkreatinin 1,3~6,0 md/gl, efter at have taget losartan 100 mg/dag i mindst 3 måneder, med stabil nyrefunktion, vil blive rekrutteret til et randomiseret åbent forsøg. Patienter, der tager pentoxifyllin eller ej, vil blive sammenlignet for deres pleturinproteinuri, estimeret glomerulær filtration, pleturintumornekrosefaktor-α/kreatinin-forhold, pleturinmonocyt-kemoattraktant protein-1/kreatinin og aldosteronkoncentration mellem grupper i en 2-årig periode. undersøgelse. Tilføjelse af pentoxifyllin i kontrolgruppen i samme dosis som i behandlingsgruppen vil blive udført for at observere den renobeskyttende effekt, hvis der påvises et beskyttelsespotentiale i slutningen af ​​vedligeholdelsesperioden på 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk nyresygdom med serumkreatinin 1,3~6,0 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for pentoxifyllin
  • Hunnerne ammer eller er gravide
  • Obstruktiv uropati
  • Ude af stand til at stoppe kronisk immunsuppressiv behandling, NSAID
  • Kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association funktionsklasse III eller IV)
  • Ustabil angina, myokardieinfarkt, koronar bypass-operation, perkutan koronar intervention inden for de seneste 6 måneder før underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring
  • Hjerneblødning inden for de seneste 6 måneder forud for underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring
  • Nethindeblødning inden for de seneste 6 måneder før underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring
  • Kendt eller mistænkt sekundær hypertension (f.eks. primær aldosteronisme, renovaskulær hypertension, fæokromocytom)
  • Svær ukontrolleret hypertension med SBP > 220 mmHg og/eller DBP > 115 mmHg
  • Leverdysfunktion som defineret af følgende laboratorieparametre: ALAT eller AST > 2 gange den øvre grænse for normalområdet
  • Biliær obstruktive lidelser (f. kolestase)
  • Aktiv malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
spot urinproteinuri mellem grupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
estimeret glomerulær filtration, pleturintumornekrosefaktor-α/kreatinin-forhold, pleturinmonocyt-kemoattraktant protein-1/kreatinin og aldosteronkoncentration mellem grupperne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tun-Jun Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 930202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med pentoxifyllin (lægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner