血管性認知症における塩酸ドネペジル(アリセプト)の有効性と安全性
血管性認知症におけるドネペジル塩酸塩(アリセプト)の有効性と安全性に関する非盲検試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Manila
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Quezon、Manila、フィリピン
- Memory Center
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Zambales
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Olongapo、Zambales、フィリピン
- Subic Bay Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
この研究の対象となる被験者は、国立神経疾患および脳卒中研究所および国際神経科学協会国際ワークショップによるVADの基準を満たす、40〜60歳の男性および女性の外来患者です。 (NINCDS-AIREN)。 被験者は、脳血管疾患の存在を記録するために、脳卒中専門医による広範な臨床検査および放射線検査(CTまたはMRI)を受けるものとします。 臨床診断は、画像所見に関連している必要があります。
その他の包含基準:
-過去3か月間、臨床的に安定した高血圧、真性糖尿病、および心臓病の被験者。 -最近の脳卒中の病歴があり、過去3か月間に脳卒中のために入院していない被験者。 薬で制御されたうつ病の被験者。 被験者は聴覚障害や視覚障害がなく、信頼できる介護者と一緒に暮らす必要があります。
除外基準:
-被験者は、他の脳障害(硬膜下血腫、外傷後/手術後)の放射線学的証拠を持ってはなりません -うつ病または他の精神障害、感染症、腫瘍性状態、および代謝性および中毒性脳症、ADによる認知症または以前の診断AD、および大うつ病またはその他の精神障害。
-肺、肝臓、胃腸、代謝、内分泌またはその他の生命を脅かす疾患の臨床的証拠がある被験者;妊娠、アルコールまたは薬物乱用の歴史、およびコリンエステラーゼ阻害剤に対する感受性;治験薬、コリン様薬および抗コリン薬の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
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ドネペジル HCl 5 mg を 1 日 1 回投与し、副作用が認められる場合は 1 日 10 mg に増量します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change-Plus Caregiver Input (CIBIC-Plus) の臨床医のインタビューに基づく印象。
時間枠:6、12、18、24週。
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6、12、18、24週。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管性認知症評価スケール認知サブスケール (VaDAS-cog)。
時間枠:6、12、18、24週。
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6、12、18、24週。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディチェア:Jacqueline Dominguez、Memory Center, St. Luke's Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管性認知症の臨床試験
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