- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00165763
Эффективность и безопасность донепезила гидрохлорида (арицепта) при сосудистой деменции
Открытое исследование эффективности и безопасности донепезила гидрохлорида (арицепта) при сосудистой деменции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manila
-
Quezon, Manila, Филиппины
- Memory Center
-
-
Zambales
-
Olongapo, Zambales, Филиппины
- Subic Bay Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Субъектами, имеющими право на участие в этом исследовании, являются мужчины и женщины, находящиеся на амбулаторном лечении, в возрасте 40-60 лет, которые соответствуют критериям VAD в соответствии с Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта и Международным семинаром Международной ассоциации по исследованиям и исследованиям в области неврологии. (NINCDS-AIREN). Субъекты должны пройти обширное клиническое обследование у специалиста по инсульту и рентгенологическое исследование (КТ или МРТ) для подтверждения наличия цереброваскулярного заболевания. Клинический диагноз должен соответствовать результатам визуализации.
Другие критерии включения:
Субъекты с клинически стабильной артериальной гипертензией, сахарным диабетом и сердечными заболеваниями в течение последних 3 месяцев. Субъекты с недавним инсультом в анамнезе, которые не были госпитализированы по поводу инсульта в течение предыдущих 3 месяцев. Субъекты с депрессией, контролируемой лекарствами. Субъекты не должны иметь нарушений слуха или зрения и жить с надежным опекуном.
Критерий исключения:
У субъектов не должно быть рентгенологических признаков других заболеваний головного мозга (субдуральная гематома, посттравматическая/послеоперационная), депрессии или других психических расстройств, инфекционных заболеваний, неопластических состояний, метаболических и токсических энцефалопатий, деменции вследствие БА или предшествующего диагноза АтД и большая депрессия или другие психические расстройства.
Субъекты с клиническими признаками легочных, печеночных, желудочно-кишечных, метаболических, эндокринных или других угрожающих жизни заболеваний; беременность, злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе и чувствительность к ингибиторам холинэстеразы; использование исследуемых препаратов, холиномиметиков и антихолинергических средств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
|
5 мг донепезила HCl вводят один раз в день и увеличивают до 10 мг в день, если побочные эффекты переносятся.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Впечатление клинициста, основанное на интервью, о вкладе лица, осуществляющего уход, Change-Plus (CIBIC-Plus).
Временное ограничение: 6,12,18,24 недели.
|
6,12,18,24 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Когнитивная подшкала шкалы оценки сосудистой деменции (VaDAS-cog).
Временное ограничение: 6,12,18,24 недели.
|
6,12,18,24 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jacqueline Dominguez, Memory Center, St. Luke's Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Внутричерепной атеросклероз
- Лейкоэнцефалопатии
- Слабоумие
- Деменция, сосудистая
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ноотропные агенты
- Ингибиторы холинэстеразы
- Донепезил
Другие идентификационные номера исследования
- AS-005 (ART-MNL-05-02)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования донепезила гидрохлорид (арисепт)
-
University Hospital, LilleInnovative Medicines InitiativeЗавершенный
-
CrossjectЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты