妊娠中のうつ病に対する鍼治療とマッサージ
2008年9月22日 更新者:Stanford University
この研究では、妊娠中のうつ病の治療における鍼治療とマッサージの有効性を評価します。
この研究では、出産結果と産後うつ病に対する治験治療の異なる効果も調べています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の参加者は、2種類の鍼治療と周産期マッサージを含む3つの実験グループのうちの1つにランダムに割り当てられます。
2 つの鍼治療は二重盲検法で行われます。
治療は急性期で構成され、参加者は8週間にわたって12回の治療セッションを受けます。
反応者と部分反応者は継続期に入り、毎週の治療を受け、分娩後 10 週間で終了します。
継続段階の終わりに、参加者は治療終了後 3 か月および 6 か月後に引き続き臨床評価を受け、3 つの治療グループにおける指標エピソードまでの自然な再発経過を詳しく調べます。
研究の種類
介入
入学
180
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
対象基準: - HRSD(17) スコアが少なくとも 14 で、現在の大うつ病エピソードの基準を満たしている。
- 妊娠可能な外来可能な女性(18 歳以上)、
- 妊娠22週から30週までの妊娠
- 英語が上手
除外基準:- 過去 2 か月以内に、単極性うつ病または社会恐怖症を除く主要な軸 I 障害の基準を満たしている
- 季節性感情障害または2年以上のエピソード持続期間(慢性うつ病)
- 甲状腺パネルと薬物スクリーニングを含む検査室のスクリーニングで異常な結果が得られた場合。
- うつ病の医学的根拠となる可能性がある、制御されていない重篤な病状。
- クラスターBパーソナリティ障害。
- 精神療法、ハーブ療法、または薬物療法を含む、うつ病の混乱を招く治療法。
- 処方された向精神薬または気分に影響を与える薬を現在使用している。
- 過去 1 年間に ECT または迷走神経刺激による治療を受けている。
- 現在進行中の自殺の可能性があるため、即時の治療が必要です。
- 地域の産婦人科医による出生前ケアが受けられない。
- 床上安静が必要なあらゆる症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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8週間の治療後のうつ病の重症度と反応状態
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二次結果の測定
結果測定 |
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産後3、6、9か月のうつ病の重症度。納品結果
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2005年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月22日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。