Acupuntura y masaje para la depresión durante el embarazo
22 de septiembre de 2008 actualizado por: Stanford University
Este estudio evalúa la eficacia de la acupuntura y el masaje para el tratamiento de la depresión durante el embarazo.
El estudio también examina los efectos diferenciales de los tratamientos del estudio sobre el resultado del parto y la depresión posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes de este estudio se asignan aleatoriamente a uno de los tres grupos experimentales que incluyen dos tipos de tratamiento de acupuntura y masaje perinatal.
Los dos tratamientos de acupuntura se administran de forma doble ciego.
Los tratamientos consisten en una fase aguda durante la cual los participantes reciben 12 sesiones de tratamiento durante un período de 8 semanas.
Los respondedores y los respondedores parciales entran en una fase de continuación durante la cual reciben tratamientos semanales que terminan 10 semanas después del parto.
Al final de la fase de continuación, los participantes continúan siendo evaluados clínicamente a los 3 y 6 meses después del final del tratamiento para detallar el curso natural de la recaída al episodio índice en los tres grupos de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
180
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión: cumplir con los criterios para un episodio depresivo mayor actual con una puntuación HRSD(17) de al menos 14.
- Mujeres ambulatorias (edad ³18) con un embarazo viable,
- Embarazo entre 22 y 30 semanas de gestación
- Fluido en inglés
Criterios de exclusión: - Cumplimiento de los criterios para un trastorno primario del Eje I en los últimos 2 meses, que no sea depresión unipolar o fobia social
- Trastorno afectivo estacional o duración del episodio de 2 años o más (depresión crónica)
- Resultados anormales en una prueba de laboratorio que incluirá un panel de tiroides y una prueba de detección de drogas.
- Condiciones médicas graves no controladas o condiciones que pueden ser la base médica de una depresión.
- Trastornos de la personalidad del grupo B.
- Tratamientos confusos para la depresión, incluida cualquier psicoterapia, hierbas o farmacoterapia.
- Uso actual de cualquier medicamento psicotrópico recetado o cualquier medicamento que afecte el estado de ánimo.
- Tratamiento con TEC o estimulación del nervio vago durante el último año.
- Potencial suicida activo actual que requiere tratamiento inmediato.
- Ausencia de atención prenatal por parte de un médico obstetra y ginecólogo en la comunidad.
- Cualquier condición que requiera reposo en cama.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Severidad de la depresión y estado de respuesta después de 8 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Gravedad de la depresión a los 3, 6 y 9 meses después del parto; resultado de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS09988
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