Akupunktúra és masszázs a terhesség alatti depresszió ellen
2008. szeptember 22. frissítette: Stanford University
Ez a tanulmány az akupunktúra és a masszázs hatékonyságát értékeli a terhesség alatti depresszió kezelésében.
A tanulmány megvizsgálja a vizsgálati kezelések eltérő hatásait a szülés kimenetelére és a szülés utáni depresszióra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három kísérleti csoport egyikébe, amelyek kétféle akupunktúrás kezelést és perinatális masszázst foglalnak magukban.
A két akupunktúrás kezelés kettős vak módszerrel történik.
A kezelések egy akut fázisból állnak, amelynek során a résztvevők 12 kezelést kapnak 8 hét alatt.
A válaszadók és a részleges válaszadók folytatólagos fázisba lépnek, amelynek során hetente olyan kezelést kapnak, amely a szülés után 10 héttel ér véget.
A folytatási szakasz végén a résztvevők klinikai értékelését a kezelés befejezése után 3 és 6 hónappal folytatják, hogy részletezzék a három kezelési csoportban az indexepizódig tartó visszaesés természetes lefolyását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
180
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok: Megfelel a jelenlegi súlyos depressziós epizód kritériumainak, legalább 14-es HRSD(17) pontszámmal.
- Ambuláns nők (³18 évesek), életképes terhességgel,
- Terhesség a terhesség 22. és 30. hete között
- Folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok: - Az elmúlt 2 hónapban az elsődleges I. tengelyes rendellenesség kritériumainak való megfelelés, kivéve az unipoláris depressziót vagy a szociális fóbiát
- Szezonális affektív zavar vagy epizód időtartama legalább 2 év (krónikus depresszió)
- Rendellenes eredmények egy olyan laboratóriumi képernyőn, amely magában foglalja a pajzsmirigy panelt és a gyógyszerszűrőt.
- Súlyos, ellenőrizetlen egészségügyi állapotok vagy állapotok, amelyek a depresszió orvosi alapjai lehetnek.
- B klaszter személyiségzavarok.
- A depresszió zavaró kezelései, beleértve a pszichoterápiát, a gyógynövényeket vagy a farmakoterápiát.
- Bármilyen felírt pszichotróp gyógyszer vagy bármely olyan gyógyszer jelenlegi használata, amely befolyásolja a hangulatot.
- Kezelés ECT-vel vagy vagus ideg stimulációval az elmúlt évben.
- Jelenlegi aktív öngyilkossági lehetőség azonnali kezelést igényel.
- Szülés előtti gondozás hiánya egy szülészeti orvostól a közösségben.
- Minden olyan állapot, amely szükségessé teszi az ágynyugalmat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A depresszió súlyossága és a válasz állapota 8 hetes kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A depresszió súlyossága 3, 6 és 9 hónappal a szülés után; szállítási eredmény
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2008. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS09988
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .